Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på livskvalitet av langvarig ototoksisitet hos kreftoverlevere

24. mars 2020 oppdatert av: University of Nottingham

Langsiktig ototoksisitet hos kreftoverlevere behandlet med kjemoterapi og innvirkning på livskvalitet

Dette prosjektet har som mål å utforske, i dybden, byrden av hørselstap og tinnitus på kreftoverlevere. Ved å bruke semistrukturerte intervjuer, audiogrammer og en rekke validerte spørreskjemaer, vil den spesifikke innvirkningen ototoksisitet har på livskvaliteten bli undersøkt.

Ut fra dette kan vi identifisere de spesifikke behovene til pasienter som opplever hørselstap og tinnitus etter kjemoterapi og utvikle et skreddersydd og personlig støttesystem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De medisinske og teknologiske fremskrittene innen kreftforskning har forårsaket en nedgang i kreftdødsfall de siste tiårene. For eksempel er 5-års overlevelsesraten nå over 80 % for mange voksne kreftformer, inkludert bryst- og testikkelkreft. I brystkreft alene har dødeligheten redusert 39 % siden 1989 og har for tiden en 5 års overlevelsesrate på over 90 %. På grunn av denne økningen i overlevelsesrater og intensiteten i behandlingen, møter mange langsiktige fysiske og psykiske utfordringer i overlevelse. Kreftoverlevere kan oppleve endret kroppsbilde og endringer i seksuell helse og energinivå i tillegg til nød, angst, frykt for tilbakefall og kroniske bivirkninger av behandlingen. Behovet for å forske på langtidseffektene av kjemoterapi og påvirkningen de har på livskvaliteten er avgjørende.

Det er behov for å utvide forskningen utover overlevelsestallene og adressere behovet for støtte til de som tilpasser seg et liv etter kreft. Overlevende sitter igjen med ofte permanente og mulige livsskadelige effekter av behandling. Til dags dato har det vært lite forskning på de spesifikke seneffektene av kjemoterapi og tilhørende påvirkning på livskvalitet.

Platinabasert kjemoterapi, selv om den er svært effektiv, er kjent for å forårsake ototoksisitet, og viser seg ofte som permanent høyfrekvent hørselstap og tinnitus. Hørselstap og tinnitus er assosiert med høyere risiko for depresjon, sosial isolasjon og angst. Kvaliteten på sosiale interaksjoner for en person med hørselstap og tinnitus blir redusert ettersom det blir utfordrende å delta i samtaler. Dette er spesielt problematisk ettersom det betyr at livskvaliteten til disse kreftoverleverne reduseres.

Effekten hørselstap og tinnitus har på livskvaliteten hos kreftoverlevere er fortsatt uklar og understudert. Fordi kreftbehandlinger potensielt kan forårsake livstruende bivirkninger som kardiotoksisitet og nefrotoksisitet, blir disse prioritet. Men når disse akutte bivirkningene avtar, forblir andre langsiktige bivirkninger og kan permanent redusere livskvaliteten. Kreftoverlevere kan allerede ha opplevd en vanskelig reise fra selve diagnosen, de fysiske utfordringene ved behandlingen og til slutt, remisjon. Å tilpasse seg tilbake til sitt tidligere liv mens de er i remisjon, men med ekstra permanente bivirkninger, både fysisk og psykisk, kan være ekstremt vanskelig for noen overlevende.

For tiden er det lite informasjon og støtte som tilbys til disse pasientene som lider av ototoksisitet, noe som potensielt kan føre til at mange blir udiagnostisert og ubehandlet. Disse pasientene kan bli påvirket av denne toksisiteten resten av livet, noe som kan ha en skadelig innvirkning på deres livskvalitet. Det er viktig at det søkes en dypere forståelse og økt bevissthet om hvordan hørselstap og tinnitus påvirker livskvaliteten til kreftoverlevere for å forbedre langsiktig symptombehandling og støtte som tilbys. Denne studien har som mål å utvikle dette og forbedre støtten som gis til kreftoverlevere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har fått platinabasert kjemoterapi for 0-5 år siden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt platinabasert kjemoterapi for mellom 0-5 år siden
  • Har hatt minst 1 syklus- Var voksen (over 18) ved kreftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hørselsproblemer
  • Strålebehandling til hode- og nakkeområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med ototoksisitet
Mennesker som lever med og utover som opplever ototoksisitet som følge av kjemoterapi
Enkel hørselstest
Spørreskjema om livskvalitet (Short Form 36 Item- SF-36)
Spørreskjema om hørselstap (hørselshemmede inventar for voksne/eldre- HHIA/HHIE)
Spørreskjema om Tinnitus (Tinnitus Handicap Inventory)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hørselstap
Tidsramme: Mellom 0-5 år
Høyfrekvent audiogram
Mellom 0-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet Spørreskjema SF-36 (kort skjema 36 element)
Tidsramme: Mellom 0-5 år
Spørreskjema om livskvalitet, skala mellom 0-100 der 0 er dårlig livskvalitet og 100 er bra
Mellom 0-5 år
Hørselsspørreskjema HHIA/HHIE (inventar for hørselshemmede for voksne/eldre)
Tidsramme: Mellom 0-5 år
Spørreskjema om hørselstap skala fra 0-100, 0 er ingen handikap og 100 er et stort handikap
Mellom 0-5 år
Tinnitus Questionnaire THI (tinnitus handicap inventar)
Tidsramme: Mellom 0-5 år
Spørreskjema om tinnitus fra 0-100, 0 er ingen handikap og 100 er litt handikap
Mellom 0-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Baguley, PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli anonymisert og konfidensielt, statistisk analyse vil bli utført før data deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere