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암 생존자의 장기 이독성이 삶의 질에 미치는 영향

2020년 3월 24일 업데이트: University of Nottingham

화학요법으로 치료받은 암 생존자의 장기 이독성과 삶의 질에 미치는 영향

이 프로젝트는 암 생존자의 청력 손실 및 이명의 부담을 심층적으로 탐구하는 것을 목표로 합니다. 반구조화된 인터뷰, 청력도 및 다양한 검증된 설문지를 사용하여 이독성이 삶의 질에 미치는 구체적인 영향을 조사할 것입니다.

이를 통해 화학 요법 후 청력 손실 및 이명을 경험하는 환자의 특정 요구 사항을 파악하고 맞춤형 및 개인화 지원 시스템을 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

암 연구의 의학 및 기술 발전으로 인해 최근 수십 년 동안 암으로 인한 사망이 감소했습니다. 예를 들어, 현재 유방암과 고환암을 포함한 많은 성인 암의 5년 생존율은 80% 이상입니다. 유방암만 해도 1989년 이후 사망률이 39% 감소했고 현재 5년 생존율이 90% 이상이다. 이러한 생존율 증가와 치료 강도로 인해 많은 사람들이 생존에 있어 장기적인 신체적, 심리적 어려움에 직면합니다. 암 생존자는 고통, 불안, 재발에 대한 두려움 및 치료의 만성 부작용 외에도 변경된 신체 이미지와 성 건강 및 에너지 수준의 변화를 경험할 수 있습니다. 화학 요법의 장기적인 영향과 삶의 질에 미치는 영향을 연구할 필요성이 중요합니다.

생존율을 넘어서 연구를 확장하고 암 이후의 삶에 적응하는 사람들을 위한 지원의 필요성을 다룰 필요가 있습니다. 생존자들은 종종 치료로 인해 영구적이고 삶을 쇠약하게 만드는 영향을 받습니다. 지금까지 화학 요법의 특정 후기 영향과 삶의 질에 대한 관련 영향에 대한 연구는 거의 없었습니다.

백금 기반 화학 요법은 매우 효과적이지만 이독성을 유발하는 것으로 알려져 있으며 종종 영구적인 고주파수 난청 및 이명으로 나타납니다. 청력 상실 및 이명은 우울증, 사회적 고립 및 불안의 높은 위험과 관련이 있습니다. 난청 및 이명이 있는 사람의 사회적 상호작용의 질은 대화에 참여하는 것이 어려워짐에 따라 감소합니다. 이것은 암 생존자들의 삶의 질이 저하된다는 것을 의미하기 때문에 특히 문제가 됩니다.

청력 상실과 이명이 암 생존자의 삶의 질에 미치는 영향은 여전히 ​​불분명하고 연구가 부족합니다. 암 치료법은 잠재적으로 심장 독성 및 신독성과 같은 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 이것이 우선 순위가 됩니다. 그러나 이러한 급성 부작용이 가라앉으면 다른 장기적인 부작용이 남아 영구적으로 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있습니다. 암 생존자들은 이미 진단 자체, 치료의 신체적 어려움, 그리고 마지막으로 완화에 이르기까지 어려운 여정을 경험했을 수 있습니다. 차도가 있는 동안 이전 생활로 다시 적응하지만 신체적으로나 심리적으로 영구적인 부작용이 추가되는 것은 일부 생존자에게 매우 어려울 수 있습니다.

현재 이독성을 앓고 있는 환자들에게 제공되는 정보와 지원이 거의 없으며, 잠재적으로 많은 사람들이 진단 및 치료를 받지 못하고 있습니다. 이 환자들은 남은 생애 동안 이 독성의 영향을 받을 수 있으며, 이는 삶의 질에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 청력 상실과 이명이 암 생존자의 삶의 질에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 더 깊은 이해와 인식 증가는 장기적인 증상 관리 및 제공되는 지원을 개선하는 데 필수적입니다. 이 연구는 이를 개발하고 암 생존자에게 제공되는 지원을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, Ng7 2RD
        • University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

0-5년 전에 백금 기반 화학 요법을 받은 사람.

설명

포함 기준:

  • 0-5년 전에 백금 기반 화학 요법을 받았습니다.
  • 1주기 이상 있음 - 암 진단 당시 성인(18세 이상)

제외 기준:

  • 기존 청력 문제
  • 머리와 목 부분에 방사선 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이독성이 있는 사람
화학 요법의 결과로 이독성을 경험하는 사람
간단한 청력 테스트
삶의 질에 관한 설문지(Short Form 36 Item- SF-36)
청력 손실에 대한 설문지(성인/노인을 위한 청각 장애 인벤토리- HHIA/HHIE)
이명에 대한 설문지(이명 핸디캡 목록)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청력 상실의 유병률
기간: 0~5세
고주파 청력도
0~5세

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문지 SF-36(약식 36 항목)
기간: 0~5세
삶의 질에 대한 설문지, 0-100 사이의 척도(0은 삶의 질이 나쁨, 100은 좋음)
0~5세
청각 설문지 HHIA/HHIE(성인/노인을 위한 청각 장애 인벤토리)
기간: 0~5세
0-100의 청력 손실 척도에 대한 설문지, 0은 핸디캡 없음, 100은 큰 핸디캡
0~5세
이명 설문지 THI(이명 핸디캡 목록)
기간: 0~5세
0-100의 이명에 대한 설문지, 0은 핸디캡 없음, 100은 약간의 핸디캡
0~5세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Baguley, PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 익명으로 처리되고 기밀로 유지되며 데이터가 공유되기 전에 통계 분석이 수행됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

고주파 청력 검사에 대한 임상 시험

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