- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04281953
암 생존자의 장기 이독성이 삶의 질에 미치는 영향
화학요법으로 치료받은 암 생존자의 장기 이독성과 삶의 질에 미치는 영향
이 프로젝트는 암 생존자의 청력 손실 및 이명의 부담을 심층적으로 탐구하는 것을 목표로 합니다. 반구조화된 인터뷰, 청력도 및 다양한 검증된 설문지를 사용하여 이독성이 삶의 질에 미치는 구체적인 영향을 조사할 것입니다.
이를 통해 화학 요법 후 청력 손실 및 이명을 경험하는 환자의 특정 요구 사항을 파악하고 맞춤형 및 개인화 지원 시스템을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
암 연구의 의학 및 기술 발전으로 인해 최근 수십 년 동안 암으로 인한 사망이 감소했습니다. 예를 들어, 현재 유방암과 고환암을 포함한 많은 성인 암의 5년 생존율은 80% 이상입니다. 유방암만 해도 1989년 이후 사망률이 39% 감소했고 현재 5년 생존율이 90% 이상이다. 이러한 생존율 증가와 치료 강도로 인해 많은 사람들이 생존에 있어 장기적인 신체적, 심리적 어려움에 직면합니다. 암 생존자는 고통, 불안, 재발에 대한 두려움 및 치료의 만성 부작용 외에도 변경된 신체 이미지와 성 건강 및 에너지 수준의 변화를 경험할 수 있습니다. 화학 요법의 장기적인 영향과 삶의 질에 미치는 영향을 연구할 필요성이 중요합니다.
생존율을 넘어서 연구를 확장하고 암 이후의 삶에 적응하는 사람들을 위한 지원의 필요성을 다룰 필요가 있습니다. 생존자들은 종종 치료로 인해 영구적이고 삶을 쇠약하게 만드는 영향을 받습니다. 지금까지 화학 요법의 특정 후기 영향과 삶의 질에 대한 관련 영향에 대한 연구는 거의 없었습니다.
백금 기반 화학 요법은 매우 효과적이지만 이독성을 유발하는 것으로 알려져 있으며 종종 영구적인 고주파수 난청 및 이명으로 나타납니다. 청력 상실 및 이명은 우울증, 사회적 고립 및 불안의 높은 위험과 관련이 있습니다. 난청 및 이명이 있는 사람의 사회적 상호작용의 질은 대화에 참여하는 것이 어려워짐에 따라 감소합니다. 이것은 암 생존자들의 삶의 질이 저하된다는 것을 의미하기 때문에 특히 문제가 됩니다.
청력 상실과 이명이 암 생존자의 삶의 질에 미치는 영향은 여전히 불분명하고 연구가 부족합니다. 암 치료법은 잠재적으로 심장 독성 및 신독성과 같은 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 이것이 우선 순위가 됩니다. 그러나 이러한 급성 부작용이 가라앉으면 다른 장기적인 부작용이 남아 영구적으로 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있습니다. 암 생존자들은 이미 진단 자체, 치료의 신체적 어려움, 그리고 마지막으로 완화에 이르기까지 어려운 여정을 경험했을 수 있습니다. 차도가 있는 동안 이전 생활로 다시 적응하지만 신체적으로나 심리적으로 영구적인 부작용이 추가되는 것은 일부 생존자에게 매우 어려울 수 있습니다.
현재 이독성을 앓고 있는 환자들에게 제공되는 정보와 지원이 거의 없으며, 잠재적으로 많은 사람들이 진단 및 치료를 받지 못하고 있습니다. 이 환자들은 남은 생애 동안 이 독성의 영향을 받을 수 있으며, 이는 삶의 질에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 청력 상실과 이명이 암 생존자의 삶의 질에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 더 깊은 이해와 인식 증가는 장기적인 증상 관리 및 제공되는 지원을 개선하는 데 필수적입니다. 이 연구는 이를 개발하고 암 생존자에게 제공되는 지원을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, Ng7 2RD
- University of Nottingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0-5년 전에 백금 기반 화학 요법을 받았습니다.
- 1주기 이상 있음 - 암 진단 당시 성인(18세 이상)
제외 기준:
- 기존 청력 문제
- 머리와 목 부분에 방사선 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
이독성이 있는 사람
화학 요법의 결과로 이독성을 경험하는 사람
|
간단한 청력 테스트
삶의 질에 관한 설문지(Short Form 36 Item- SF-36)
청력 손실에 대한 설문지(성인/노인을 위한 청각 장애 인벤토리- HHIA/HHIE)
이명에 대한 설문지(이명 핸디캡 목록)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
청력 상실의 유병률
기간: 0~5세
|
고주파 청력도
|
0~5세
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질 설문지 SF-36(약식 36 항목)
기간: 0~5세
|
삶의 질에 대한 설문지, 0-100 사이의 척도(0은 삶의 질이 나쁨, 100은 좋음)
|
0~5세
|
청각 설문지 HHIA/HHIE(성인/노인을 위한 청각 장애 인벤토리)
기간: 0~5세
|
0-100의 청력 손실 척도에 대한 설문지, 0은 핸디캡 없음, 100은 큰 핸디캡
|
0~5세
|
이명 설문지 THI(이명 핸디캡 목록)
기간: 0~5세
|
0-100의 이명에 대한 설문지, 0은 핸디캡 없음, 100은 약간의 핸디캡
|
0~5세
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Baguley, PhD, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
고주파 청력 검사에 대한 임상 시험
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development완전한
-
Pepperdine University모병
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalUniversité de Montréal완전한
-
China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical...아직 모집하지 않음
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
-
University Hospital Inselspital, Berne모병녹내장 | 황반 변성 | 포도막염 | 당뇨망막병증 | 당뇨병성 황반 부종 | 황반 부종 | 망막정맥폐쇄 | 시신경 질환 | 망막 박리 | 황반 질환 | 망막질환 | 망막 혈관신생 | 망막 동맥 폐색 | 고혈압성 망막병증 | 망막 부종 | 망막 이영양증스위스