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Impacto na qualidade de vida da ototoxicidade de longa duração em sobreviventes de câncer

24 de março de 2020 atualizado por: University of Nottingham

Ototoxicidade a longo prazo em sobreviventes de câncer tratados com quimioterapia e o impacto na qualidade de vida

Este projeto visa explorar, em profundidade, o peso da perda auditiva e do zumbido em sobreviventes de câncer. Usando entrevistas semi-estruturadas, audiogramas e uma variedade de questionários validados, será investigado o impacto específico da ototoxicidade na qualidade de vida.

A partir disso, podemos identificar as necessidades específicas de pacientes com perda auditiva e zumbido após a quimioterapia e desenvolver um sistema de suporte sob medida e personalizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os avanços médicos e tecnológicos na pesquisa do câncer causaram um declínio nas mortes por câncer nas últimas décadas. Por exemplo, a taxa de sobrevivência de 5 anos agora está acima de 80% para muitos cânceres em adultos, incluindo câncer de mama e testicular. Somente no câncer de mama, a taxa de mortalidade reduziu 39% desde 1989 e atualmente tem uma taxa de sobrevida de 5 anos acima de 90%. Devido a esse aumento nas taxas de sobrevivência e na intensidade do tratamento, muitos enfrentam desafios físicos e psicológicos de longo prazo na sobrevivência. Sobreviventes de câncer podem experimentar imagem corporal alterada e mudanças na saúde sexual e nos níveis de energia, além de angústia, ansiedade, medo de recorrência e efeitos colaterais crônicos do tratamento. A necessidade de pesquisar os efeitos a longo prazo da quimioterapia e o impacto que eles têm na qualidade de vida é crucial.

É necessário ampliar a pesquisa além das taxas de sobrevivência e abordar a necessidade de apoio para aqueles que estão se adaptando a uma vida após o câncer. Os sobreviventes ficam com efeitos muitas vezes permanentes e possivelmente debilitantes da vida do tratamento. Até o momento, houve pouca pesquisa sobre os efeitos tardios específicos da quimioterapia e o impacto associado na qualidade de vida.

A quimioterapia à base de platina, embora altamente eficaz, é conhecida por causar ototoxicidade, apresentando-se frequentemente como perda auditiva permanente de alta frequência e zumbido. A perda auditiva e o zumbido estão associados a um maior risco de depressão, isolamento social e ansiedade. A qualidade das interações sociais para uma pessoa com perda auditiva e zumbido diminui à medida que participar de conversas se torna um desafio. Isso é particularmente problemático, pois significa que a qualidade de vida desses sobreviventes de câncer é reduzida.

O impacto da perda auditiva e do zumbido na qualidade de vida em sobreviventes de câncer permanece obscuro e pouco estudado. Como as terapias contra o câncer podem potencialmente causar efeitos colaterais com risco de vida, como cardiotoxicidade e nefrotoxicidade, elas se tornam a prioridade. No entanto, uma vez que esses efeitos colaterais agudos diminuem, outros efeitos colaterais de longo prazo permanecem e podem reduzir permanentemente a qualidade de vida. Os sobreviventes de câncer podem já ter passado por uma jornada difícil desde o próprio diagnóstico, os desafios físicos do tratamento e, finalmente, a remissão. A readaptação à vida anterior durante a remissão, mas com efeitos colaterais permanentes adicionais, tanto físicos quanto psicológicos, pode ser extremamente difícil para alguns sobreviventes.

Atualmente, há pouca informação e suporte oferecido a esses pacientes que sofrem de ototoxicidade, podendo levar muitos a não serem diagnosticados e tratados. Esses pacientes podem ser afetados por essa toxicidade para o resto de suas vidas, o que pode ter um impacto negativo em sua qualidade de vida. É essencial que se busque uma compreensão mais profunda e uma maior conscientização de como a perda auditiva e o zumbido afetam a qualidade de vida dos sobreviventes do câncer para melhorar o gerenciamento dos sintomas a longo prazo e o suporte oferecido. Este estudo visa desenvolver isso e melhorar o suporte dado aos sobreviventes do câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, Ng7 2RD
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas que receberam quimioterapia à base de platina 0-5 anos atrás.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teve quimioterapia à base de platina entre 0-5 anos atrás
  • Teve pelo menos 1 ciclo - Era adulto (mais de 18 anos) no momento do diagnóstico de câncer

Critério de exclusão:

  • Problemas auditivos pré-existentes
  • Radioterapia na região da cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com ototoxicidade
Pessoas que vivem com e além que sofrem de ototoxicidade como resultado da quimioterapia
Teste auditivo simples
Questionário de qualidade de vida (Formulário Resumido 36 Item- SF-36)
Questionário sobre Perda Auditiva (Inventário de handicap auditivo para adultos/idosos - HHIA/HHIE)
Questionário sobre zumbido (Tinnitus Handicap Inventory)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de perda auditiva
Prazo: Entre 0-5 anos
Audiograma de alta frequência
Entre 0-5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida SF-36 (forma curta 36 item)
Prazo: Entre 0-5 anos
Questionário de qualidade de vida, escala de 0 a 100, sendo 0 qualidade de vida ruim e 100 qualidade de vida boa
Entre 0-5 anos
Questionário de Audição HHIA/HHIE (inventário de deficiência auditiva para adultos/idosos)
Prazo: Entre 0-5 anos
Questionário sobre a escala de perda auditiva de 0 a 100, sendo 0 sem deficiência e 100 com grande deficiência
Entre 0-5 anos
Questionário de zumbido THI (inventário de handicap de zumbido)
Prazo: Entre 0-5 anos
Questionário sobre zumbido de 0 a 100, sendo 0 sem handicap e 100 com pouco handicap
Entre 0-5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Baguley, PhD, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão anonimizados e tornados confidenciais, a análise estatística será realizada antes de os dados serem compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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