Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bevægelse og elektromyografiske analyser til at vurdere muskelspasticiteten

23. juni 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Vurdering af muskelspasticitet og impedans i øvre ekstremitet ved hjælp af bevægelse og elektromyografiske analyser

Denne undersøgelse har til hensigt at bruge et dynamometer og overfladeelektromyografi til objektivt og kvantitativt at måle den tilsvarende kraft og elektromyografisignal, der genereres, når håndleddet modtager strækning ved at udføre cirkulære bevægelser, og yderligere udforske forskellene og sammenhængen mellem eksisterende muskelspasmeklassificering, kinetiske og kinematiske data , ydeevne i overekstremiteter, aktivitet i dagligdagen. Derudover for at undersøge forskellene mellem kinetiske og kinematiske data mellem slagtilfældepatient og raske deltagere under udførelsen af ​​håndcirkulær bevægelsesaktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål 1: At indsamle muskelaktivitetsparametre for øvre lemmer hos raske voksne og slagtilfældepatienter for at etablere en database over udfører håndcirkulær bevægelsesaktivitet.

Formål 2: At teste pålideligheden af ​​denne raffinerede muskeltest ved at indsamle muskelaktiviteten under håndcirkulær bevægelsesaktivitet.

Formål 3: At sammenligne resultaterne af EMG-signalstyrken med andre evalueringsmetoder såsom den modificerede Ashworth-skala og dynamometer for at forstå forholdet mellem EMG-signalet og hvert evalueringsresultat.

Formål 4: At sammenligne forskellene i elektromyografiske signaler, muskelstyrke og ledvinkler mellem raske voksne og apopleksipatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med slagtilfælde vil blive rekrutteret fra afdelingen for rehabilitering på National Cheng Kung Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 65 år
  • med den kliniske diagnose slagtilfælde
  • Mini-mental state eksamen (MMSE) score ≥ 25 point

Ekskluderingskriterier:

  • smerter, subluksation eller relateret sygehistorie af skulder-, albue- og håndledsled inden for seks måneder
  • operation i skulder, albue eller håndled
  • med muskel- eller nervelidelser eller sygdomme, der væsentligt påvirker ydeevnen af ​​de øvre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagtilfælde gruppe
20 til 65 år gamle patienter med den kliniske diagnose slagtilfælde (Mini-mental state undersøgelse (MMSE) score på ≥25)
Andet: Ingen indgriben
ingen intervention i denne undersøgelse
Sund gruppe
20 til 65 år gamle raske forsøgspersoner uden den kliniske diagnose slagtilfælde
Andet: Ingen indgriben
ingen intervention i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeelektromyografi-enhed--Baseline
Tidsramme: Baseline
Det trådløse EMG-system vil blive brugt til at registrere muskelaktivitet af biceps brachii, triceps brachii, anterior deltoid og brachioradialis under håndens cirkulære bevægelsesaktivitet. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
Baseline
Overfladeelektromyografi-enhed - 3 dage efter baseline
Tidsramme: 3 dage efter baseline
Det trådløse EMG-system vil blive brugt til at registrere muskelaktivitet af biceps brachii, triceps brachii, anterior deltoid og brachioradialis under håndens cirkulære bevægelsesaktivitet. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
3 dage efter baseline
Overfladeelektromyografi--6 dage efter baseline
Tidsramme: 6 dage efter baseline
Det trådløse EMG-system vil blive brugt til at registrere muskelaktivitet af biceps brachii, triceps brachii, anterior deltoid og brachioradialis under håndens cirkulære bevægelsesaktivitet. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
6 dage efter baseline
Dynamometer-enhed- muskelstyrke--basislinje
Tidsramme: Baseline
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle den maksimale albuefleksion/strækkraft som muskelstyrke. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
Baseline
Dynamometer-enhed - bevægelsesområde - Basislinje
Tidsramme: Baseline
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet for albuefleksion/-ekstension. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
Baseline
Dynamometeranordning - muskelstyrke - 3 dage efter baseline
Tidsramme: 3 dage efter baseline
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle den maksimale albuefleksion/strækkraft som muskelstyrke. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
3 dage efter baseline
Dynamometer-enhed - bevægelsesområde - 3 dage efter baseline
Tidsramme: 3 dage efter baseline
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet for albuefleksion/-ekstension. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
3 dage efter baseline
Dynamometeranordning - muskelstyrke - 6 dage efter baseline
Tidsramme: 6 dage efter baseline
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle den maksimale albuefleksion/strækkraft som muskelstyrke. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
6 dage efter baseline
Dynamometer-enhed - bevægelsesområde - 6 dage efter baseline
Tidsramme: 6 dage efter baseline
Et digitalt dynamometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet for albuefleksion/-ekstension. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
6 dage efter baseline
Modificeret Ashworth-skala - basislinje
Tidsramme: Baseline
Modified Ashworth Scale (MAS) er et nyttigt vurderingsværktøj til at klassificere spasticitet. Testproceduren for MAS er passivt at bevæge leddet af undersøgeren og at mærke modstanden under bevægelserne. Scoringen af ​​MAS inkluderede 6 niveauer (0, 1, 1+, 2, 3, 4), hvor ingen øget muskeltonus blev scoret som 0 og stivt led blev scoret som 4. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
Baseline
Modificeret Ashworth-skala - 3 dage efter baseline
Tidsramme: 3 dage efter baseline
Modified Ashworth Scale (MAS) er et nyttigt vurderingsværktøj til at klassificere spasticitet. Testproceduren for MAS er passivt at bevæge leddet af undersøgeren og at mærke modstanden under bevægelserne. Scoringen af ​​MAS inkluderede 6 niveauer (0, 1, 1+, 2, 3, 4), hvor ingen øget muskeltonus blev scoret som 0 og stivt led blev scoret som 4. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
3 dage efter baseline
Modificeret Ashworth-skala - 6 dage efter baseline
Tidsramme: 6 dage efter baseline
Modified Ashworth Scale (MAS) er et nyttigt vurderingsværktøj til at klassificere spasticitet. Testproceduren for MAS er passivt at bevæge leddet af undersøgeren og at mærke modstanden under bevægelserne. Scoringen af ​​MAS inkluderede 6 niveauer (0, 1, 1+, 2, 3, 4), hvor ingen øget muskeltonus blev scoret som 0 og stivt led blev scoret som 4. Disse data ville blive indsamlet tre gange. (Baseline, 3 dage efter baseline, 6 dage efter baseline)
6 dage efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala
Tidsramme: Baseline
Fugl-Meyers øvre ekstremitetsskala er en vurderingsskala for apopleksipatienter i overekstremiteterne. Skalaen har 33 bevægelser, som kan bedømmes som 0 til 2 point, hvoraf 0 er umuligt og 1 er opnåeligt. 2 point kan opnås helt. FMUE-skalaen har god pålidelighed og validitet.
Baseline
Box og blok test
Tidsramme: Baseline
Hovedformålet med BBT-testen er at måle håndens funktion. Testmetoden er at beregne antallet af blokke, der kan flyttes fra den ene side af kassen over skillevæggen til den anden side med én hånd på et minut.
Baseline
Action Research Arm Test
Tidsramme: Baseline
ARAT er et værktøj, der bruges til at evaluere funktionen af ​​de øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde. Det vigtigste testindhold er at række ud og gribe forskellige objekter i et standardiseret miljø og score handlingen baseret på tiden til at fuldføre handlingen. Der er 19 testemner, som hver får 4 niveauer (0 ~ 3). Jo højere score, jo bedre bevægelsesydelse.
Baseline
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Baseline
Det bruges hovedsageligt til at evaluere dagligdags funktioner, herunder hyppigheden af ​​brug af bevægelse og evaluering af bevægelseskvalitet. Det er et fempunkts spørgeskema med i alt omkring 30 spørgsmål. Den gennemsnitlige score for de to elementer af brugsfrekvens og bevægelseskvalitet vil blive beregnet separat.
Baseline
EQ-5D
Tidsramme: Baseline
Det bruges hovedsageligt til at vurdere livskvaliteten. Det er en skala af spørgeskematype med i alt seks spørgsmål. Tjek de beskrivelser, der matcher din tilstand (jeg kan f.eks. ikke udføre mine daglige aktiviteter) og få min sundhedsstatus i dag. 0 til 100 point (100 point: bedste tilstand; 0 point: dårligste helbredstilstand)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-107-317

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner