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Utilizando o Movimento e as Análises Eletromiográficas para Avaliar a Espasticidade Muscular

23 de junho de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Avaliação da espasticidade e impedância muscular dos membros superiores usando o movimento e análises eletromiográficas

Este estudo pretende usar um dinamômetro e eletromiografia de superfície para medir objetiva e quantitativamente a força correspondente e o sinal de eletromiografia gerado quando a articulação da mão recebe alongamento por meio de movimentos circulares e explorar ainda mais as diferenças e relações da classificação de espasmo muscular existente, dados cinéticos e cinemáticos , desempenho da extremidade superior, atividade da vida diária. Além disso, investigar as diferenças de dados cinéticos e cinemáticos entre pacientes com AVC e participantes saudáveis ​​durante a atividade de movimento circular da mão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: Coletar parâmetros de atividade muscular dos membros superiores de adultos saudáveis ​​e pacientes com AVC para estabelecer um banco de dados de atividade de movimento circular da mão.

Objetivo 2: Testar a confiabilidade deste teste muscular refinado, coletando a atividade muscular durante a atividade de movimento circular da mão.

Objetivo 3: Comparar os resultados da intensidade do sinal EMG com outros métodos de avaliação, como a escala de Ashworth modificada e o dinamômetro, para entender a relação entre o sinal EMG e os resultados de cada avaliação.

Objetivo 4: Comparar as diferenças nos sinais eletromiográficos, força muscular e ângulo articular entre adultos saudáveis ​​e pacientes com AVC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com AVC serão recrutados no Departamento de Reabilitação do Hospital Universitário Nacional Cheng Kung.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 a 65 anos
  • com o diagnóstico clínico de AVC
  • Pontuação do miniexame do estado mental (MEEM) ≥ 25 pontos

Critério de exclusão:

  • dor, subluxação ou histórico médico relacionado das articulações do ombro, cotovelo e punho dentro de seis meses
  • cirurgia no ombro, cotovelo ou pulso
  • com distúrbios musculares ou nervosos ou doenças que afetam significativamente o desempenho das extremidades superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de AVC
Pacientes de 20 a 65 anos, com diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral (escore do mini-exame do estado mental (MEEM) ≥25)
Outro: Sem intervenção
nenhuma intervenção neste estudo
Grupo saudável
Indivíduos saudáveis ​​de 20 a 65 anos, sem diagnóstico clínico de AVC
Outro: Sem intervenção
nenhuma intervenção neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispositivo de eletromiografia de superfície - linha de base
Prazo: Linha de base
O sistema EMG sem fio será usado para registrar a atividade muscular do bíceps braquial, tríceps braquial, deltóide anterior e braquiorradial durante a atividade de movimento circular da mão. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
Linha de base
Dispositivo de eletromiografia de superfície - 3 dias após a linha de base
Prazo: 3 dias após linha de base
O sistema EMG sem fio será usado para registrar a atividade muscular do bíceps braquial, tríceps braquial, deltóide anterior e braquiorradial durante a atividade de movimento circular da mão. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
3 dias após linha de base
Dispositivo de eletromiografia de superfície - 6 dias após a linha de base
Prazo: 6 dias após a linha de base
O sistema EMG sem fio será usado para registrar a atividade muscular do bíceps braquial, tríceps braquial, deltóide anterior e braquiorradial durante a atividade de movimento circular da mão. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
6 dias após a linha de base
Dispositivo de dinamômetro - força muscular - linha de base
Prazo: Linha de base
Um dinamômetro digital será usado para medir a força máxima de flexão/extensão do cotovelo como força muscular. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
Linha de base
Dispositivo de dinamômetro - amplitude de movimento - linha de base
Prazo: Linha de base
Um dinamômetro digital será utilizado para medir a amplitude de movimento de flexão/extensão do cotovelo. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
Linha de base
Dispositivo de dinamômetro - força muscular - 3 dias após a linha de base
Prazo: 3 dias após linha de base
Um dinamômetro digital será usado para medir a força máxima de flexão/extensão do cotovelo como força muscular. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
3 dias após linha de base
Dispositivo de dinamômetro - amplitude de movimento - 3 dias após a linha de base
Prazo: 3 dias após linha de base
Um dinamômetro digital será utilizado para medir a amplitude de movimento de flexão/extensão do cotovelo. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
3 dias após linha de base
Dispositivo de dinamômetro - força muscular - 6 dias após a linha de base
Prazo: 6 dias após a linha de base
Um dinamômetro digital será usado para medir a força máxima de flexão/extensão do cotovelo como força muscular. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
6 dias após a linha de base
Dispositivo de dinamômetro - amplitude de movimento - 6 dias após a linha de base
Prazo: 6 dias após a linha de base
Um dinamômetro digital será utilizado para medir a amplitude de movimento de flexão/extensão do cotovelo. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
6 dias após a linha de base
Escala de Ashworth Modificada - Linha de Base
Prazo: Linha de base
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é uma ferramenta de avaliação útil para classificar a espasticidade. O procedimento de teste da MAS é mover passivamente a articulação pelo examinador e sentir a resistência durante os movimentos. A pontuação do MAS incluiu nível 6 (0, 1, 1+, 2, 3, 4), onde nenhum aumento do tônus ​​muscular foi pontuado como 0 e a articulação rígida foi pontuada como 4. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
Linha de base
Escala de Ashworth modificada - 3 dias após a linha de base
Prazo: 3 dias após linha de base
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é uma ferramenta de avaliação útil para classificar a espasticidade. O procedimento de teste da MAS é mover passivamente a articulação pelo examinador e sentir a resistência durante os movimentos. A pontuação do MAS incluiu nível 6 (0, 1, 1+, 2, 3, 4), onde nenhum aumento do tônus ​​muscular foi pontuado como 0 e a articulação rígida foi pontuada como 4. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
3 dias após linha de base
Escala de Ashworth modificada - 6 dias após a linha de base
Prazo: 6 dias após a linha de base
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é uma ferramenta de avaliação útil para classificar a espasticidade. O procedimento de teste da MAS é mover passivamente a articulação pelo examinador e sentir a resistência durante os movimentos. A pontuação do MAS incluiu nível 6 (0, 1, 1+, 2, 3, 4), onde nenhum aumento do tônus ​​muscular foi pontuado como 0 e a articulação rígida foi pontuada como 4. Esses dados seriam coletados três vezes. (Linha de base, 3 dias após a linha de base, 6 dias após a linha de base)
6 dias após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base
A Fugl-Meyer Upper Extremity Scale é uma escala de avaliação para a função do membro superior de pacientes com AVC. A escala possui 33 movimentos, que podem ser avaliados de 0 a 2 pontos, sendo 0 impossível e 1 alcançável. 2 pontos podem ser completamente alcançados. A escala FMUE tem boa confiabilidade e validade.
Linha de base
Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base
O principal objetivo do teste BBT é medir a função da mão. O método de teste é calcular o número de blocos que podem ser movidos de um lado da caixa através da partição para o outro lado com uma mão em um minuto.
Linha de base
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Linha de base
O ARAT é uma ferramenta utilizada para avaliar a função dos membros superiores de pacientes com AVC. O principal conteúdo do teste é alcançar e agarrar diferentes objetos em um ambiente padronizado e pontuar a ação com base no tempo para concluir a ação. Existem 19 itens de teste, cada um com 4 níveis (0 ~ 3). Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho do movimento.
Linha de base
Registro de atividade motora
Prazo: Linha de base
É usado principalmente para avaliar as funções da vida diária, incluindo a frequência de uso do movimento e a avaliação da qualidade do movimento. É um questionário de cinco pontos com um total de cerca de 30 perguntas. A pontuação média dos dois itens de frequência de uso e qualidade de movimento será calculada separadamente.
Linha de base
EQ-5D
Prazo: Linha de base
É usado principalmente para avaliar a qualidade de vida. É uma escala do tipo questionário com um total de seis questões. Verifique as descrições que correspondem à sua condição (por exemplo, não consigo realizar minhas atividades diárias) e avalie meu estado de saúde hoje. 0 a 100 pontos (100 pontos: melhor estado; 0 pontos: pior estado de saúde)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-ER-107-317

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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