Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití pohybových a elektromyografických analýz k posouzení svalové spasticity

23. června 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Hodnocení svalové spasticity a impedance horních končetin pomocí pohybových a elektromyografických analýz

Tato studie má v úmyslu použít dynamometr a povrchovou elektromyografii k objektivnímu a kvantitativnímu měření odpovídající síly a elektromyografického signálu generovaného, ​​když se kloub ruky protahuje kruhovým pohybem, a dále prozkoumat rozdíly a vztahy existující klasifikace svalových spazmů, kinetických a kinematických dat. , výkonnost horních končetin, aktivita každodenního života. Kromě toho prozkoumat rozdíly v kinetických a kinematických datech mezi pacientem s cévní mozkovou příhodou a zdravými účastníky během provádění aktivity krouživého pohybu rukou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel 1: Shromáždit parametry svalové aktivity horních končetin zdravých dospělých pacientů a pacientů s cévní mozkovou příhodou za účelem vytvoření databáze provádějících činnost krouživých pohybů rukou.

Účel 2: Otestovat spolehlivost tohoto rafinovaného svalového testování sběrem svalové aktivity během aktivity krouživého pohybu rukou.

Účel 3: Porovnat výsledky síly EMG signálu s jinými vyhodnocovacími metodami, jako je modifikovaná Ashworthova stupnice a dynamometr, za účelem pochopení vztahu mezi EMG signálem a výsledky každého hodnocení.

Účel 4: Porovnat rozdíly v elektromyografických signálech, svalové síle a úhlu kloubu mezi zdravými dospělými a pacienty s cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s cévní mozkovou příhodou se budou rekrutovat z oddělení rehabilitace v National Cheng Kung University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 až 65 let
  • s klinickou diagnózou mrtvice
  • Skóre státní mini-mentální zkoušky (MMSE) ≥ 25 bodů

Kritéria vyloučení:

  • bolest, subluxace nebo související anamnéza ramenních, loketních a zápěstních kloubů během šesti měsíců
  • operace na rameni, lokti nebo zápěstí
  • se svalovými nebo nervovými poruchami nebo onemocněními, které významně ovlivňují výkonnost horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina mrtvice
Pacienti ve věku 20 až 65 let s klinickou diagnózou cévní mozkové příhody (skóre MMSE ≥25)
Jiný: Žádný zásah
žádný zásah do této studie
Zdravá skupina
20 až 65 let zdraví jedinci bez klinické diagnózy cévní mozkové příhody
Jiný: Žádný zásah
žádný zásah do této studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zařízení povrchové elektromyografie--Základní
Časové okno: Základní linie
Bezdrátový EMG systém bude použit pro záznam svalové aktivity biceps brachii, triceps brachii, předního deltového svalu a brachioradialis při aktivitě krouživého pohybu ruky. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
Základní linie
Zařízení pro povrchovou elektromyografii - 3 dny po výchozí hodnotě
Časové okno: 3 dny po základní hodnotě
Bezdrátový EMG systém bude použit pro záznam svalové aktivity biceps brachii, triceps brachii, předního deltového svalu a brachioradialis při aktivitě krouživého pohybu ruky. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
3 dny po základní hodnotě
Zařízení pro povrchovou elektromyografii - 6 dní po výchozí hodnotě
Časové okno: 6 dní po základní hodnotě
Bezdrátový EMG systém bude použit pro záznam svalové aktivity biceps brachii, triceps brachii, předního deltového svalu a brachioradialis při aktivitě krouživého pohybu ruky. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
6 dní po základní hodnotě
Dynamometr – svalová síla – základní linie
Časové okno: Základní linie
K měření maximální síly flexe/natažení lokte jako svalové síly bude použit digitální dynamometr. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
Základní linie
Dynamometr - rozsah pohybu - základní čára
Časové okno: Základní linie
K měření rozsahu pohybu flexe/natažení lokte bude použit digitální dynamometr. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
Základní linie
Dynamometr – svalová síla – 3 dny po výchozí hodnotě
Časové okno: 3 dny po základní hodnotě
K měření maximální síly flexe/natažení lokte jako svalové síly bude použit digitální dynamometr. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
3 dny po základní hodnotě
Dynamometr - rozsah pohybu - 3 dny po výchozí hodnotě
Časové okno: 3 dny po základní hodnotě
K měření rozsahu pohybu flexe/natažení lokte bude použit digitální dynamometr. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
3 dny po základní hodnotě
Dynamometr – svalová síla – 6 dní po výchozí hodnotě
Časové okno: 6 dní po základní hodnotě
K měření maximální síly flexe/natažení lokte jako svalové síly bude použit digitální dynamometr. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
6 dní po základní hodnotě
Dynamometr - rozsah pohybu - 6 dní po výchozí hodnotě
Časové okno: 6 dní po základní hodnotě
K měření rozsahu pohybu flexe/natažení lokte bude použit digitální dynamometr. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
6 dní po základní hodnotě
Modifikovaná Ashworthova škála – základní linie
Časové okno: Základní linie
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je užitečný hodnotící nástroj pro klasifikaci spasticity. Testovací procedurou MAS je pasivně pohybovat kloubem vyšetřujícím a cítit odpor během pohybů. Bodování MAS zahrnovalo 6 úrovní (0, 1, 1+, 2, 3, 4), kde žádný zvýšený svalový tonus byl hodnocen jako 0 a tuhý kloub byl hodnocen jako 4. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
Základní linie
Modifikovaná Ashworthova škála - 3 dny po výchozí hodnotě
Časové okno: 3 dny po základní hodnotě
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je užitečný hodnotící nástroj pro klasifikaci spasticity. Testovací procedurou MAS je pasivně pohybovat kloubem vyšetřujícím a cítit odpor během pohybů. Bodování MAS zahrnovalo 6 úrovní (0, 1, 1+, 2, 3, 4), kde žádný zvýšený svalový tonus byl hodnocen jako 0 a tuhý kloub byl hodnocen jako 4. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
3 dny po základní hodnotě
Modifikovaná Ashworthova škála - 6 dní po výchozí hodnotě
Časové okno: 6 dní po základní hodnotě
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je užitečný hodnotící nástroj pro klasifikaci spasticity. Testovací procedurou MAS je pasivně pohybovat kloubem vyšetřujícím a cítit odpor během pohybů. Bodování MAS zahrnovalo 6 úrovní (0, 1, 1+, 2, 3, 4), kde žádný zvýšený svalový tonus byl hodnocen jako 0 a tuhý kloub byl hodnocen jako 4. Tyto údaje by byly shromážděny třikrát. (Výchozí stav, 3 dny po výchozím stavu, 6 dní po výchozím stavu)
6 dní po základní hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova stupnice horních končetin
Časové okno: Základní linie
Fugl-Meyerova škála horních končetin je hodnotící škála pro funkci horních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě. Stupnice má 33 pohybů, které lze ohodnotit 0 až 2 body, z nichž 0 je nemožné a 1 je dosažitelný. 2 body lze dosáhnout zcela. Škála FMUE má dobrou spolehlivost a validitu.
Základní linie
Test krabice a bloku
Časové okno: Základní linie
Hlavním účelem testu BBT je měření funkce ruky. Zkušební metodou je vypočítat počet bloků, které lze přesunout z jedné strany krabice přes přepážku na druhou stranu jednou rukou za jednu minutu.
Základní linie
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Základní linie
ARAT je nástroj používaný k hodnocení funkce horních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě. Hlavním obsahem testu je natáhnout ruku a uchopit různé předměty ve standardizovaném prostředí a vyhodnotit akci na základě času, který měl k dokončení akce. Existuje 19 testovacích položek, z nichž každá má 4 úrovně (0 ~ 3). Čím vyšší skóre, tím lepší pohybový výkon.
Základní linie
Protokol motorické činnosti
Časové okno: Základní linie
Používá se především k hodnocení funkcí každodenního života, včetně frekvence používání pohybu a hodnocení kvality pohybu. Jde o pětibodový dotazník s celkem asi 30 otázkami. Průměrné skóre dvou položek frekvence používání a kvality pohybu bude vypočítáno samostatně.
Základní linie
EQ-5D
Časové okno: Základní linie
Slouží především k hodnocení kvality života. Jde o škálu dotazníkového typu s celkem šesti otázkami. Zkontrolujte popisy, které odpovídají vašemu stavu (například nemohu vykonávat své každodenní činnosti) a ohodnoťte svůj dnešní zdravotní stav. 0 až 100 bodů (100 bodů: nejlepší stav; 0 bodů: nejhorší zdravotní stav)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-107-317

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit