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Utilizzo del movimento e delle analisi elettromiografiche per valutare la spasticità muscolare

23 giugno 2023 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Valutazione della spasticità e dell'impedenza muscolare degli arti superiori utilizzando il movimento e le analisi elettromiografiche

Questo studio intende utilizzare un dinamometro e un'elettromiografia di superficie per misurare oggettivamente e quantitativamente la forza corrispondente e il segnale elettromiografico generato quando l'articolazione della mano riceve l'allungamento eseguendo un movimento circolare ed esplorare ulteriormente le differenze e le relazioni della classificazione esistente dello spasmo muscolare, i dati cinetici e cinematici , prestazioni degli arti superiori, attività della vita quotidiana. Inoltre, per studiare le differenze di dati cinetici e cinematici tra pazienti colpiti da ictus e partecipanti sani durante l'attività di movimento circolare della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo 1: raccogliere i parametri di attività muscolare degli arti superiori di adulti sani e pazienti colpiti da ictus per stabilire un database sull'attività di movimento circolare della mano.

Scopo 2: testare l'affidabilità di questo raffinato test muscolare raccogliendo l'attività muscolare durante l'attività di movimento circolare della mano.

Scopo 3: confrontare i risultati dell'intensità del segnale EMG con altri metodi di valutazione come la scala Ashworth modificata e il dinamometro per comprendere la relazione tra il segnale EMG e i risultati di ciascuna valutazione.

Scopo 4: confrontare le differenze nei segnali elettromiografici, nella forza muscolare e nell'angolo articolare tra adulti sani e pazienti colpiti da ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con ictus saranno reclutati dal Dipartimento di riabilitazione dell'ospedale universitario nazionale di Cheng Kung.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 20 ai 65 anni
  • con la diagnosi clinica di ictus
  • Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 25 punti

Criteri di esclusione:

  • dolore, sublussazione o storia medica correlata delle articolazioni della spalla, del gomito e del polso entro sei mesi
  • interventi chirurgici su spalla, gomito o polso
  • con disturbi o malattie muscolari o nervose che influenzano in modo significativo le prestazioni degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ictus
Pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni, con diagnosi clinica di ictus (punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥25)
Altro: Nessun intervento
nessun intervento in questo studio
Gruppo sano
Soggetti sani di età compresa tra 20 e 65 anni, senza diagnosi clinica di ictus
Altro: Nessun intervento
nessun intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispositivo per l'elettromiografia di superficie - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Il sistema EMG wireless verrà utilizzato per registrare l'attività muscolare del bicipite brachiale, del tricipite brachiale, del deltoide anteriore e del brachioradiale durante l'attività di movimento circolare della mano. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
Linea di base
Dispositivo per elettromiografia di superficie - 3 giorni dopo il basale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il basale
Il sistema EMG wireless verrà utilizzato per registrare l'attività muscolare del bicipite brachiale, del tricipite brachiale, del deltoide anteriore e del brachioradiale durante l'attività di movimento circolare della mano. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
3 giorni dopo il basale
Dispositivo per elettromiografia di superficie - 6 giorni dopo il basale
Lasso di tempo: 6 giorni dopo il basale
Il sistema EMG wireless verrà utilizzato per registrare l'attività muscolare del bicipite brachiale, del tricipite brachiale, del deltoide anteriore e del brachioradiale durante l'attività di movimento circolare della mano. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
6 giorni dopo il basale
Dispositivo dinamometro - forza muscolare - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare la forza massima di flessione/estensione del gomito come forza muscolare. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
Linea di base
Dispositivo dinamometro - Gamma di movimento - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare il raggio di movimento della flessione/estensione del gomito. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
Linea di base
Dispositivo dinamometro - forza muscolare - 3 giorni dopo il basale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il basale
Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare la forza massima di flessione/estensione del gomito come forza muscolare. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
3 giorni dopo il basale
Dispositivo dinamometro - range di movimento - 3 giorni dopo il basale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il basale
Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare il raggio di movimento della flessione/estensione del gomito. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
3 giorni dopo il basale
Dispositivo dinamometro - forza muscolare - 6 giorni dopo il basale
Lasso di tempo: 6 giorni dopo il basale
Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare la forza massima di flessione/estensione del gomito come forza muscolare. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
6 giorni dopo il basale
Dispositivo dinamometro - range di movimento - 6 giorni dopo il basale
Lasso di tempo: 6 giorni dopo il basale
Verrà utilizzato un dinamometro digitale per misurare il raggio di movimento della flessione/estensione del gomito. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
6 giorni dopo il basale
Scala di Ashworth modificata - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
La scala di Ashworth modificata (MAS) è un utile strumento di valutazione per classificare la spasticità. La procedura di test della MAS consiste nel muovere passivamente l'articolazione da parte dell'esaminatore e nel sentire la resistenza durante i movimenti. Il punteggio del MAS comprendeva 6 livelli (0, 1, 1+, 2, 3, 4), dove nessun aumento del tono muscolare era valutato come 0 e l'articolazione rigida era valutato come 4. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
Linea di base
Scala di Ashworth modificata: 3 giorni dopo il basale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il basale
La scala di Ashworth modificata (MAS) è un utile strumento di valutazione per classificare la spasticità. La procedura di test della MAS consiste nel muovere passivamente l'articolazione da parte dell'esaminatore e nel sentire la resistenza durante i movimenti. Il punteggio del MAS comprendeva 6 livelli (0, 1, 1+, 2, 3, 4), dove nessun aumento del tono muscolare era valutato come 0 e l'articolazione rigida era valutato come 4. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
3 giorni dopo il basale
Scala di Ashworth modificata: 6 giorni dopo il basale
Lasso di tempo: 6 giorni dopo il basale
La scala di Ashworth modificata (MAS) è un utile strumento di valutazione per classificare la spasticità. La procedura di test della MAS consiste nel muovere passivamente l'articolazione da parte dell'esaminatore e nel sentire la resistenza durante i movimenti. Il punteggio del MAS comprendeva 6 livelli (0, 1, 1+, 2, 3, 4), dove nessun aumento del tono muscolare era valutato come 0 e l'articolazione rigida era valutato come 4. Questi dati verrebbero raccolti tre volte. (Baseline, 3 giorni dopo il basale, 6 giorni dopo il basale)
6 giorni dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Linea di base
La Fugl-Meyer Upper Extremity Scale è una scala di valutazione per la funzionalità degli arti superiori dei pazienti colpiti da ictus. La scala ha 33 movimenti, che possono essere valutati da 0 a 2 punti, di cui 0 è impossibile e 1 è realizzabile. 2 punti possono essere completamente raggiunti. La scala FMUE ha una buona affidabilità e validità.
Linea di base
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Linea di base
Lo scopo principale del test BBT è misurare la funzione della mano. Il metodo di prova consiste nel calcolare il numero di blocchi che possono essere spostati da un lato della scatola attraverso il divisorio all'altro lato con una mano in un minuto.
Linea di base
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Linea di base
ARAT è uno strumento utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori dei pazienti colpiti da ictus. Il contenuto principale del test è raggiungere e afferrare diversi oggetti in un ambiente standardizzato e assegnare un punteggio all'azione in base al tempo necessario per completare l'azione. Ci sono 19 elementi di prova, ognuno dei quali ha un punteggio di 4 livelli (0 ~ 3). Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione del movimento.
Linea di base
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Linea di base
Viene utilizzato principalmente per valutare le funzioni della vita quotidiana, compresa la frequenza di utilizzo del movimento e la valutazione della qualità del movimento. Si tratta di un questionario a cinque punti con un totale di circa 30 domande. Il punteggio medio delle due voci frequenza di fruizione e qualità del movimento sarà calcolato separatamente.
Linea di base
EQ-5D
Lasso di tempo: Linea di base
Viene utilizzato principalmente per valutare la qualità della vita. Si tratta di una scala tipo questionario con un totale di sei domande. Controlla le descrizioni che corrispondono alla tua condizione (ad esempio, non posso svolgere le mie attività quotidiane) e valuta il mio stato di salute oggi. Da 0 a 100 punti (100 punti: miglior stato; 0 punti: peggior stato di salute)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-107-317

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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