Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget adgang til naloxon for personer, der bruger opioider

27. oktober 2023 opdateret af: Michelle Sisson, M.A., University of Alabama at Birmingham

Forøgelse af naloxonadgang for personer, der bruger opioider: en online rekrutterings- og træningstilgang til opioidoverdosisuddannelse og naloxondistribution

Dødsfald relateret til opioidoverdosis er steget hurtigt i løbet af de sidste to årtier. På grund af opioidepidemiens alvorlige folkesundhedsbekymring anbefaler føderale agenturer at anvende forskellige skadesreducerende interventioner. Implementeringen af ​​programmer for opioidoverdosisuddannelse og Naloxondistribution (OEND) er effektiv til at reducere dødeligheden af ​​opioidoverdosis, men alligevel når disse programmer ikke ud til mange højrisikopersoner. Traditionelt findes OEND-programsteder i store bymedicinske centre, stofbehandlingsfaciliteter og nåleudvekslingsprogrammer. Identifikation af uopnåede personer med høj risiko og levering af trænings- og naloxonsæt gennem onlinerekruttering kunne udvide adgangen til denne livreddende intervention betydeligt. Det primære mål med det nuværende foreslåede projekt er at undersøge acceptablen og gennemførligheden af ​​online rekruttering, online opioidoverdosis og naloxonadministrationsuddannelse og postal distribution af naloxonsæt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overdosering af stoffer er den førende årsag til utilsigtet dødsfald i USA, med over 65 % af narkotikarelaterede dødsfald som følge af brugen af ​​opioider. De stadigt stigende rater af dødsfald ved overdosis af opioid i de sidste to årtier har ført til erklæringen om en opioidepidemi. Over en kort 15-årig periode, fra 1999-2014, tredobledes antallet af overdosisrelaterede dødsfald, og antallet er fortsat med at eskalere kraftigt siden da. Føderale agenturer har reageret på denne krise med forskellige anbefalinger, herunder forbedring af skadesreduktionsmetoder såsom naloxondistribution. Naloxon er en opioidantagonist, der kan bruges til at vende opioidoverdosis. Selvom det typisk administreres i akutte afdelinger, er lægfolk for nylig blevet med succes oplært gennem programmer for opioidoverdosisuddannelse og Naloxone Distribution (OEND) til at genkende tegn på opioidoverdosis og udføre rettidig administration af naloxon i hjemmet og lokalsamfundet, mens de afventer lægehjælp. Adskillige undersøgelser har vist, at OEND-programmer effektivt reducerer dødeligheden ved opioidoverdosis og er sikre og omkostningseffektive. Imidlertid implementeres OEND-programmer typisk i byområder som en del af store medicinske center-forskningsprogrammer, nåleudvekslinger eller narkotikabehandlingsprogrammer. Personer, der bor i områder uden disse programmer eller tjenester, mangler adgang til kritisk og livreddende OEND. Det nuværende forslag vil undersøge accepten og gennemførligheden af ​​online rekruttering, online opioidoverdosisundervisning og postal distribution af naloxonsæt (N=80). Opioidbrugere med risiko for overdosis vil blive rekrutteret online gennem Craigslist. Hvis de er berettigede, vil deltagerne udfylde et opioidbrugsspørgeskema og vil angive, om de er interesserede i at modtage opioidoverdosis og naloxonadministrationstræning. Hvis de er interesserede, vil de udfylde præ- og post-intervention vidensspørgeskemaer, deltage i audiovisuel træning, og halvdelen vil blive randomiseret til at modtage et naloxon-kit med posten, mens den anden halvdel vil få information om, hvor de kan modtage et naloxon-kit. Alle deltagere vil gennemføre fjernopfølgningsvurderinger 1, 2 og 3 måneder efter undersøgelsen for at evaluere brugen af ​​naloxon-kit og resultaterne. Denne undersøgelse vil evaluere en ny tilgang til at give OEND til personer med ellers begrænset adgang til denne type intervention. Succesfuld implementering af fjern-OEND gennem dette projekt vil understøtte fremtidig anvendelse af lignende fjernprogrammer for at udvide denne kritiske skadesreduktionsstrategi til højrisikopersoner i områder, der mangler traditionelle OEND-programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36201
        • Craigslist
      • Gadsden, Alabama, Forenede Stater, 35901
        • Craigslist
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36695
        • Craigslist
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • Craigslist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Nuværende eller seneste seks måneder ulovlig brug af opioider
  • Elektronisk enhedsadgang til udfyldelse af onlineundersøgelse
  • Er villig til at oplyse e-mailadresse for at modtage undersøgelseslink og kompensation
  • Kan læse og tale engelsk
  • Er villig til at give deres kontaktoplysninger og to venners/familiemedlemmers kontaktoplysninger
  • Permanent adresse til forsendelse af naloxon kit
  • Har i øjeblikket ikke et naloxon-kit i besiddelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for naloxon (kendt alvorlig allergisk reaktion)
  • Kognitiv svækkelse eller ustabil psykiatrisk tilstand, der forstyrrer processen med informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opioidoverdosisuddannelse og Naloxondistribution
Deltagerne vil deltage i online audiovisuel træning med fokus på at genkende tegnene på en opioidoverdosis og de proceduremæssige trin for, hvordan man administrerer naloxon. Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil blive forsynet med et naloxon-næsespray-kit (4 mg).
Online audiovisuel træning fokuserede på at genkende tegn på en opioidoverdosis og administrere naloxon. Deltagerne får et naloxon-kit.
Andre navne:
  • Narcan
Aktiv komparator: Opioid overdosis uddannelse
Deltagerne vil deltage i online audiovisuel træning med fokus på at genkende tegnene på en opioidoverdosis og de proceduremæssige trin for, hvordan man administrerer naloxon. Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage information om apoteker i deres område, hvor de kan købe et naloxon-kit.
Online audiovisuel træning fokuserede på at genkende tegn på en opioidoverdosis og administrere naloxon. Deltagerne får information om, hvor de kan få et naloxon-kit.
Andre navne:
  • Narcan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der gennemførte uddannelsen på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførlighed af online opioidoverdosisuddannelse og fjerndistribution af naloxon som angivet ved rekruttering af mindst 80 samlede deltagere på 6 måneder. Der var ikke et beregnet mål, og dette aspekt af gennemførligheden var baseret på evnen til at rekruttere et bestemt antal deltagere inden for en forudbestemt tid.
6 måneder
Ændring i deltagernes viden om opioidoverdosisresponsprocedurer
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i deltagerviden som angivet ved forskel i score på vidensspørgeskemaer før og efter træning på en skala fra 1 til 9, hvor 9 indikerer større viden.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Sisson, MA, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner