Aumentando o acesso à naloxona para pessoas que usam opioides
27 de outubro de 2023 atualizado por: Michelle Sisson, M.A., University of Alabama at Birmingham
Aumentando o acesso à naloxona para pessoas que usam opioides: uma abordagem de recrutamento e treinamento on-line para educação sobre overdose de opioides e distribuição de naloxona
As mortes relacionadas à overdose de opioides aumentaram rapidamente nas últimas duas décadas.
Devido ao grave problema de saúde pública da epidemia de opioides, as agências federais recomendam o emprego de várias intervenções de redução de danos.
A implementação de programas de educação sobre overdose de opioides e distribuição de naloxona (OEND) é eficaz na redução da mortalidade por overdose de opioides, mas esses programas não atingem muitos indivíduos de alto risco.
Tradicionalmente, os locais do programa OEND são encontrados em grandes centros médicos urbanos, instalações de tratamento de drogas e programas de troca de seringas.
A identificação de indivíduos não alcançados e de alto risco e o fornecimento de kits de treinamento e naloxona por meio do recrutamento on-line podem expandir significativamente o acesso a essa intervenção que salva vidas.
O principal objetivo do atual projeto proposto é examinar a aceitabilidade e a viabilidade do recrutamento online, overdose de opioides online e educação sobre administração de naloxona e distribuição postal de kits de naloxona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A overdose de drogas é a principal causa de morte acidental nos Estados Unidos, com mais de 65% das mortes relacionadas a drogas resultantes do uso de opioides.
As taxas continuamente crescentes de mortes por overdose de opioides nas últimas duas décadas levaram à declaração de uma epidemia de opioides.
Durante um breve período de 15 anos, de 1999 a 2014, as mortes relacionadas a overdose de drogas triplicaram e as taxas continuaram a aumentar acentuadamente desde então.
As agências federais responderam a essa crise com várias recomendações, incluindo o aprimoramento de abordagens de redução de danos, como a distribuição de naloxona.
A naloxona é um antagonista opioide que pode ser usado para reverter a overdose de opioides.
Embora seja normalmente administrado em departamentos de emergência, leigos foram recentemente treinados com sucesso por meio de programas de educação sobre overdose de opioides e distribuição de naloxona (OEND) para reconhecer sinais de overdose de opioides e realizar a administração oportuna de naloxona em residências e ambientes comunitários enquanto aguardam serviços médicos.
Vários estudos demonstraram que os programas OEND reduzem efetivamente a mortalidade por overdose de opioides e são seguros e econômicos.
No entanto, os programas OEND são normalmente implementados em áreas urbanas como parte de programas de pesquisa de grandes centros médicos, troca de agulhas ou programas de tratamento medicamentoso.
Indivíduos que vivem em áreas sem esses programas ou serviços não têm acesso a OEND essenciais e que salvam vidas.
A proposta atual examinará a aceitabilidade e viabilidade de recrutamento online, educação online sobre overdose de opioides e distribuição postal de kits de naloxona (N=80).
Os usuários de opioides com risco de overdose serão recrutados online por meio do Craigslist.
Se elegíveis, os participantes preencherão um questionário sobre uso de opioides e indicarão se estão interessados em receber treinamento sobre overdose de opioides e administração de naloxona.
Se estiverem interessados, eles preencherão questionários de conhecimento pré e pós-intervenção, participarão de treinamento audiovisual e metade será randomizada para receber um kit de naloxona pelo correio, enquanto a outra metade receberá informações sobre onde pode receber um kit de naloxona.
Todos os participantes completarão avaliações de acompanhamento remoto em 1, 2 e 3 meses após o estudo para avaliar o uso e os resultados do kit de naloxona.
Este estudo avaliará uma nova abordagem para fornecer OEND a indivíduos com acesso limitado a esse tipo de intervenção.
A implementação bem-sucedida do OEND remoto por meio deste projeto apoiaria o emprego futuro de programas remotos semelhantes para expandir essa estratégia crítica de redução de danos a indivíduos de alto risco em áreas sem programas OEND tradicionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36201
- Craigslist
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Gadsden, Alabama, Estados Unidos, 35901
- Craigslist
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36695
- Craigslist
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Craigslist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Uso ilícito de opioides atual ou nos últimos seis meses
- Acesso de dispositivo eletrônico para conclusão de pesquisa on-line
- Disposto a fornecer endereço de e-mail para receber link de pesquisa e compensação
- Capaz de ler e falar inglês
- Disposto a fornecer suas informações de contato e de dois amigos/familiares
- Endereço permanente para envio de kit de naloxona
- Atualmente não possui um kit de naloxona
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para naloxona (reação alérgica grave conhecida)
- Comprometimento cognitivo ou condição psiquiátrica instável que interfere no processo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação sobre overdose de opióides e distribuição de naloxona
Os participantes participarão de treinamento audiovisual on-line focado no reconhecimento dos sinais de uma overdose de opioides e nas etapas processuais para administrar naloxona.
Os participantes randomizados para este braço receberão um kit de spray nasal de naloxona (4 mg).
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O treinamento audiovisual on-line enfocou o reconhecimento dos sinais de overdose de opioides e a administração de naloxona.
Os participantes recebem um kit de naloxona.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação sobre overdose de opióides
Os participantes participarão de treinamento audiovisual on-line focado no reconhecimento dos sinais de uma overdose de opioides e nas etapas processuais para administrar naloxona.
Os participantes randomizados para este braço receberão informações sobre farmácias em sua área onde podem comprar um kit de naloxona.
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O treinamento audiovisual on-line enfocou o reconhecimento dos sinais de overdose de opioides e a administração de naloxona.
Os participantes recebem informações sobre onde podem obter um kit de naloxona.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes que concluíram o treinamento em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Viabilidade da educação online sobre overdose de opiáceos e distribuição remota de naloxona, conforme indicado pelo recrutamento de pelo menos 80 participantes no total em 6 meses.
Não havia uma medida calculada e este aspecto da viabilidade baseava-se na capacidade de recrutar um determinado número de participantes num período de tempo predeterminado.
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6 meses
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Mudança no conhecimento dos participantes sobre os procedimentos de resposta à overdose de opióides
Prazo: 6 meses
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Mudança média no conhecimento dos participantes, conforme indicado pela diferença nas pontuações nos questionários de conhecimento pré e pós-treinamento, numa escala de 1 a 9, onde 9 indica maior conhecimento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Sisson, MA, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300004762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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