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오피오이드를 사용하는 사람들을 위한 날록손 접근 증가

2023년 10월 27일 업데이트: Michelle Sisson, M.A., University of Alabama at Birmingham

오피오이드 사용자를 위한 날록손 접근 증가: 오피오이드 과다복용 교육 및 날록손 배포에 대한 온라인 모집 및 교육 접근 방식

오피오이드 과다 복용과 관련된 사망은 지난 20년 동안 급격히 증가했습니다. 오피오이드 전염병의 심각한 공중 보건 문제로 인해 연방 기관은 다양한 피해 감소 개입을 사용할 것을 권장합니다. 오피오이드 과다 복용 교육 및 날록손 배포(OEND) 프로그램의 구현은 오피오이드 과다 복용 사망률을 줄이는 데 효과적이지만 이러한 프로그램은 많은 고위험 개인에게 도달하지 않습니다. 전통적으로 OEND 프로그램 장소는 대규모 도시 의료 센터, 약물 치료 시설 및 바늘 교환 프로그램에서 찾을 수 있습니다. 미전도 고위험 개인을 식별하고 온라인 모집을 통해 교육 및 날록손 키트를 제공하면 이 생명을 구하는 개입에 대한 접근성을 크게 확대할 수 있습니다. 현재 제안된 프로젝트의 주요 목표는 온라인 모집, 온라인 오피오이드 과다복용 및 날록손 투여 교육, 날록손 키트 우편 배포의 수용 가능성과 실행 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

약물 과다복용은 미국에서 우발적 사망의 주요 원인이며 약물 관련 사망의 65% 이상이 오피오이드 사용으로 인해 발생합니다. 지난 20년 동안 오피오이드 과다복용으로 인한 사망 비율이 지속적으로 증가함에 따라 오피오이드 전염병이 선포되었습니다. 1999년부터 2014년까지 짧은 15년 동안 약물 과다복용으로 인한 사망은 3배로 증가했으며 그 이후로 그 비율은 계속해서 급격히 증가했습니다. 연방 기관은 날록손 배포와 같은 피해 감소 접근 방식을 강화하는 등 다양한 권장 사항으로 이 위기에 대응했습니다. Naloxone은 오피오이드 과다 복용을 역전시키는 데 사용할 수 있는 오피오이드 길항제입니다. 일반적으로 응급실에서 관리되지만 일반인은 최근 오피오이드 과다 복용 징후를 인식하고 의료 서비스를 기다리는 동안 가정 및 지역 사회 환경에서 날록손을 적시에 투여하기 위해 오피오이드 과다 복용 교육 및 날록손 배포(OEND) 프로그램을 통해 성공적으로 교육을 받았습니다. 여러 연구에서 OEND 프로그램이 오피오이드 과다복용 사망률을 효과적으로 줄이고 안전하고 비용 효율적이라는 사실이 입증되었습니다. 그러나 OEND 프로그램은 일반적으로 대규모 의료 센터 연구 프로그램, 바늘 교환 또는 약물 치료 프로그램의 일부로 도시 지역에서 시행됩니다. 이러한 프로그램이나 서비스가 없는 지역에 거주하는 개인은 중요하고 생명을 구하는 OEND에 접근할 수 없습니다. 현재 제안은 온라인 모집, 온라인 오피오이드 과다 복용 교육 및 날록손 키트의 우편 배포(N=80)의 수용 가능성과 타당성을 검토할 것입니다. 과다 복용 위험이 있는 오피오이드 사용자는 Craigslist를 통해 온라인으로 모집됩니다. 자격이 있는 경우 참가자는 오피오이드 사용 설문지를 작성하고 오피오이드 과다 복용 및 날록손 관리 교육을 받는 데 관심이 있는지 표시합니다. 관심이 있는 경우 개입 전후 지식 설문지를 작성하고 시청각 교육에 참여하며 절반은 무작위로 우편으로 날록손 키트를 받고 나머지 절반은 어디에서 날록손 키트를 받을 수 있는지에 대한 정보를 받게 됩니다. 모든 참가자는 날록손 키트 사용 및 결과를 평가하기 위해 연구 후 1, 2, 3개월에 원격 후속 평가를 완료합니다. 이 연구는 이러한 유형의 개입에 대한 접근이 제한된 개인에게 OEND를 제공하는 새로운 접근 방식을 평가할 것입니다. 이 프로젝트를 통한 원격 OEND의 성공적인 구현은 유사한 원격 프로그램의 향후 고용을 지원하여 기존 OEND 프로그램이 부족한 지역의 고위험 개인에게 이 중요한 피해 감소 전략을 확장할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Anniston, Alabama, 미국, 36201
        • Craigslist
      • Gadsden, Alabama, 미국, 35901
        • Craigslist
      • Mobile, Alabama, 미국, 36695
        • Craigslist
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36117
        • Craigslist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 또는 지난 6개월간 오피오이드 불법 사용
  • 온라인 설문조사 완료를 위한 전자 기기 접근
  • 설문조사 링크 및 보상을 받을 이메일 주소를 기꺼이 제공합니다.
  • 영어 읽기 및 말하기 가능
  • 자신과 친구/가족 2명의 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
  • 날록손 키트를 우편으로 보낼 영구 주소
  • 현재 날록손 키트를 보유하고 있지 않음

제외 기준:

  • 날록손(알려진 심각한 알레르기 반응)에 대한 금기
  • 정보에 입각한 동의 절차를 방해하는 인지 장애 또는 불안정한 정신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드 과다 복용 교육 및 날록손 배포
참가자들은 아편유사제 과다 복용의 징후와 날록손 투여 방법에 대한 절차 단계를 인식하는 데 초점을 맞춘 온라인 시청각 교육에 참여하게 됩니다. 이 부문에 무작위로 배정된 참가자에게는 날록손 비강 스프레이 키트(4mg)가 제공됩니다.
온라인 시청각 교육은 오피오이드 과다 복용의 징후를 인식하고 날록손을 투여하는 데 중점을 두었습니다. 참가자에게는 날록손 키트가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 나르칸
활성 비교기: 오피오이드 과다 복용 교육
참가자들은 아편유사제 과다 복용의 징후와 날록손 투여 방법에 대한 절차 단계를 인식하는 데 초점을 맞춘 온라인 시청각 교육에 참여하게 됩니다. 이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 날록손 키트를 구입할 수 있는 해당 지역의 약국에 대한 정보를 받게 됩니다.
온라인 시청각 교육은 오피오이드 과다 복용의 징후를 인식하고 날록손을 투여하는 데 중점을 두었습니다. 참가자에게는 날록손 키트를 어디서 구할 수 있는지에 대한 정보가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 나르칸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월간 교육을 이수한 참가자 수
기간: 6 개월
6개월 동안 총 80명 이상의 참가자 모집을 통해 알 수 있는 온라인 오피오이드 과다 복용 교육 및 원격 날록손 배포의 타당성. 계산된 척도는 없었으며, 이러한 타당성 측면은 미리 결정된 시간 내에 정해진 수의 참가자를 모집하는 능력을 기반으로 했습니다.
6 개월
오피오이드 과다 복용 대응 절차에 대한 참가자 지식의 변화
기간: 6 개월
참가자 지식의 평균 변화는 1에서 9까지의 훈련 전 및 훈련 후 지식 설문지의 점수 차이로 표시됩니다. 여기서 9는 더 많은 지식을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Sisson, MA, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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