Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende naloksontilgang for personer som bruker opioider

27. oktober 2023 oppdatert av: Michelle Sisson, M.A., University of Alabama at Birmingham

Øke naloksontilgang for personer som bruker opioider: en nettbasert rekrutterings- og opplæringstilnærming til opioidoverdoseutdanning og naloksondistribusjon

Dødsfall knyttet til overdose av opioid har økt raskt de siste to tiårene. På grunn av den alvorlige folkehelsebekymringen av opioidepidemien, anbefaler føderale byråer å bruke ulike skadereduserende tiltak. Implementeringen av programmer for opioidoverdoseopplæring og naloksondistribusjon (OEND) er effektiv for å redusere dødeligheten av opioidoverdoser, men disse programmene når ikke ut til mange personer med høy risiko. Tradisjonelt finnes OEND-programsteder i store, urbane medisinske sentre, medisinbehandlingsfasiliteter og nåleutvekslingsprogrammer. Å identifisere unådde, høyrisikopersoner og gi opplæring og naloksonsett gjennom nettbasert rekruttering kan betydelig utvide tilgangen til denne livreddende intervensjonen. Hovedmålet med det nåværende foreslåtte prosjektet er å undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten av nettbasert rekruttering, nettbasert opioidoverdose- og naloksonadministrasjonsutdanning og postdistribusjon av naloksonsett.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overdosering av narkotika er den ledende årsaken til utilsiktet død i USA, med over 65 % av narkotikarelaterte dødsfall som følge av bruk av opioider. Den stadig økende frekvensen av overdosedødsfall på opioid de siste to tiårene har ført til erklæringen om en opioidepidemi. Over en kort 15-årsperiode, fra 1999-2014, tredoblet overdoserelaterte dødsfall, og ratene har fortsatt å eskalere kraftig siden den gang. Føderale byråer har reagert på denne krisen med ulike anbefalinger, inkludert forbedring av skadereduserende tilnærminger som naloksondistribusjon. Naloxone er en opioidantagonist som kan brukes til å reversere opioidoverdose. Selv om det vanligvis administreres i akuttmottak, har lekfolk nylig blitt vellykket opplært gjennom programmer for opioidoverdoseopplæring og naloksondistribusjon (OEND) til å gjenkjenne tegn på opioidoverdose og utføre rettidig administrering av nalokson i hjem og lokalmiljøer mens de venter på medisinske tjenester. Flere studier har vist at OEND-programmer effektivt reduserer dødeligheten ved overdose av opioid og er trygge og kostnadseffektive. Imidlertid implementeres OEND-programmer vanligvis i urbane områder som en del av store medisinske senterforskningsprogrammer, nålebytte eller narkotikabehandlingsprogrammer. Individer som bor i områder uten disse programmene eller tjenestene mangler tilgang til kritisk og livreddende OEND. Det nåværende forslaget vil undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten av nettbasert rekruttering, nettbasert opioidoverdoseundervisning og postdistribusjon av naloksonsett (N=80). Opioidbrukere med risiko for overdose vil bli rekruttert online gjennom Craigslist. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for opioidbruk og vil indikere om de er interessert i å få opplæring i opioidoverdose og naloksonadministrasjon. Hvis de er interessert, vil de fylle ut kunnskapsspørreskjemaer før og etter intervensjon, engasjere seg i audiovisuell opplæring, og halvparten vil bli randomisert til å motta et naloksonsett i posten, mens den andre halvparten vil få informasjon om hvor de kan motta et naloksonsett. Alle deltakerne vil fullføre fjernoppfølgingsvurderinger 1, 2 og 3 måneder etter studien for å evaluere bruk og utfall av naloksonsettet. Denne studien vil evaluere en ny tilnærming til å gi OEND til personer med ellers begrenset tilgang til denne typen intervensjon. Vellykket implementering av ekstern OEND gjennom dette prosjektet vil støtte fremtidig bruk av lignende fjernprogrammer for å utvide denne kritiske skadereduksjonsstrategien til personer med høy risiko i områder som mangler tradisjonelle OEND-programmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forente stater, 36201
        • Craigslist
      • Gadsden, Alabama, Forente stater, 35901
        • Craigslist
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36695
        • Craigslist
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
        • Craigslist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Nåværende eller siste seks måneder ulovlig bruk av opioider
  • Elektronisk enhetstilgang for fullføring av online undersøkelse
  • Villig til å oppgi e-postadresse for å motta undersøkelseslenke og kompensasjon
  • Kunne lese og snakke engelsk
  • Villig til å oppgi kontaktinformasjonen deres og den til to venner/familiemedlemmer
  • Permanent adresse for forsendelse av naloksonsett
  • Har for øyeblikket ikke et naloksonsett i besittelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for nalokson (kjent alvorlig allergisk reaksjon)
  • Kognitiv svikt eller ustabil psykiatrisk tilstand som forstyrrer prosessen med informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opioidoverdoseutdanning og naloksondistribusjon
Deltakerne vil delta i online audiovisuell opplæring med fokus på å gjenkjenne tegnene på en opioidoverdose og de prosedyremessige trinnene for hvordan man skal administrere nalokson. Deltakere som er randomisert til denne armen vil bli utstyrt med et nalokson-nesespraysett (4mg).
Online audiovisuell opplæring fokuserte på å gjenkjenne tegn på en opioidoverdose og administrere nalokson. Deltakerne får et naloksonsett.
Andre navn:
  • Narcan
Aktiv komparator: Opioidoverdoseutdanning
Deltakerne vil delta i online audiovisuell opplæring med fokus på å gjenkjenne tegnene på en opioidoverdose og de prosedyremessige trinnene for hvordan man skal administrere nalokson. Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta informasjon om apotek i sitt område hvor de kan kjøpe et naloksonsett.
Online audiovisuell opplæring fokuserte på å gjenkjenne tegn på en opioidoverdose og administrere nalokson. Deltakerne får informasjon om hvor de kan få tak i et naloksonsett.
Andre navn:
  • Narcan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte opplæringen på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarhet av online opioidoverdoseopplæring og fjerndistribusjon av nalokson som indikert ved rekruttering av minst 80 totalt deltakere i løpet av 6 måneder. Det var ikke et beregnet mål, og dette aspektet av gjennomførbarhet var basert på evnen til å rekruttere et bestemt antall deltakere i en forhåndsbestemt tidsperiode.
6 måneder
Endring i deltakernes kunnskap om prosedyrer for respons på opioidoverdose
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig endring i deltakerkunnskap som indikert ved forskjell i skåre på kunnskapsspørreskjemaer før og etter trening på en skala fra 1 til 9 der 9 indikerer større kunnskap.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Sisson, MA, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere