Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naloksonin saatavuuden lisääminen opioideja käyttäville henkilöille

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Michelle Sisson, M.A., University of Alabama at Birmingham

Opioideja käyttävien henkilöiden naloksonin saatavuuden lisääminen: Online-rekrytointi- ja koulutusmenetelmä opioidien yliannostuksesta ja naloksonin jakelusta

Opioidien yliannostukseen liittyvät kuolemat ovat lisääntyneet nopeasti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Opioidiepidemian aiheuttaman vakavan kansanterveydellisen huolen vuoksi liittovaltion virastot suosittelevat erilaisten haittojen vähentämistoimenpiteiden käyttöä. Opioidien yliannostuksen koulutus- ja naloksoninjakeluohjelmien (OEND) toteuttaminen vähentää tehokkaasti opioidien yliannostuskuolleisuutta, mutta nämä ohjelmat eivät tavoita monia korkean riskin henkilöitä. Perinteisesti OEND-ohjelmapaikat löytyvät suurista kaupunkien terveyskeskuksista, huumehoitolaitoksista ja neulanvaihto-ohjelmista. Tavoittamattomien, riskialttiiden henkilöiden tunnistaminen ja koulutuksen ja naloksonipakkausten tarjoaminen online-rekrytoinnin avulla voisivat merkittävästi laajentaa tämän hengenpelastustoimenpiteen saatavuutta. Nykyisen ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia verkkorekrytoinnin, opioidien yliannostuksen ja naloksonin hallintokoulutuksen sekä naloksonipakkausten postijakelun hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huumeiden yliannostus on johtava tapaturmakuolemien syy Yhdysvalloissa, ja yli 65 % huumeisiin liittyvistä kuolemantapauksista johtuu opioidien käytöstä. Opioidien yliannostuskuolemien jatkuva kasvu viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on johtanut opioidiepidemian julistamiseen. Lyhyen 15 vuoden aikana, vuosina 1999–2014, huumeiden yliannostukseen liittyvät kuolemantapaukset kolminkertaistuivat, ja määrät ovat jatkaneet jyrkkää kasvuaan sen jälkeen. Liittovaltion virastot ovat vastanneet tähän kriisiin useilla suosituksilla, mukaan lukien haittojen vähentämismenetelmien, kuten naloksonin jakelun, tehostaminen. Naloksoni on opioidiantagonisti, jota voidaan käyttää opioidien yliannostuksen kumoamiseen. Vaikka naloksonia annetaan tyypillisesti ensiapuosastoilla, maallikoita on äskettäin onnistuneesti koulutettu opioidiyliannostus- ja naloksoninjakeluohjelmissa tunnistamaan opioidien yliannostuksen merkit ja antamaan naloksonia ajoissa kotona ja yhteisössä odottaessaan hoitoa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että OEND-ohjelmat vähentävät tehokkaasti opioidien yliannostuskuolleisuutta ja ovat turvallisia ja kustannustehokkaita. OEND-ohjelmat toteutetaan kuitenkin yleensä kaupunkialueilla osana suuria lääketieteellisten keskusten tutkimusohjelmia, neulanvaihto- tai huumehoitoohjelmia. Yksilöillä, jotka asuvat alueilla, joilla ei ole näitä ohjelmia tai palveluita, ei ole pääsyä kriittiseen ja hengenpelastavaan OEND:iin. Tässä ehdotuksessa tarkastellaan verkkorekrytoinnin, opioidien yliannostuskoulutuksen ja naloksonipakkausten (N=80) postijakelun hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Opioidien käyttäjät, joilla on riski saada yliannostus, rekrytoidaan verkossa Craigslistin kautta. Osallistujat täyttävät opioidien käyttöä koskevan kyselylomakkeen ja ilmoittavat, ovatko he kiinnostuneita opioidien yliannostus- ja naloksoninhoitokoulutuksesta. Jos he ovat kiinnostuneita, he täyttävät interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tietokyselyitä, osallistuvat audiovisuaaliseen koulutukseen ja puolet satunnaistetaan saamaan naloksonipakkauksen postitse, kun taas toiselle puolelle tiedotetaan, mistä he voivat saada naloksonipakkauksen. Kaikki osallistujat suorittavat etäseurantaarvioinnit 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeen arvioidakseen naloksonipakkauksen käyttöä ja tuloksia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uudenlaista lähestymistapaa OEND:n tarjoamiseen henkilöille, joilla on muuten rajoitettu pääsy tämäntyyppiseen interventioon. Etä-OEND:n onnistunut toteuttaminen tämän projektin kautta tukisi samankaltaisten etäohjelmien käyttöä tulevaisuudessa tämän kriittisen haittojen vähentämisstrategian laajentamiseksi riskialttiisiin henkilöihin alueilla, joilla ei ole perinteisiä OEND-ohjelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36201
        • Craigslist
      • Gadsden, Alabama, Yhdysvallat, 35901
        • Craigslist
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36695
        • Craigslist
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
        • Craigslist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Opioidien nykyinen tai viimeinen kuuden kuukauden laiton käyttö
  • Sähköinen laitepääsy online-kyselyn täyttämiseen
  • Haluan antaa sähköpostiosoitteen kyselylinkin ja korvauksen saamiseksi
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Halukkaita antamaan yhteystietonsa ja kahden ystävän/perheenjäsenen yhteystiedot
  • Pysyvä osoite naloksonipakkauksen postitusta varten
  • Tällä hetkellä hänellä ei ole hallussaan naloksonipakkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naloksonin vasta-aihe (tunnettu vakava allerginen reaktio)
  • Kognitiivinen häiriö tai epävakaa psykiatrinen tila, joka häiritsee tietoisen suostumuksen prosessia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opioidien yliannostuskoulutus ja naloksonin jakautuminen
Osallistujat osallistuvat online-audiovisuaaliseen koulutukseen, jossa keskitytään opioidien yliannostuksen merkkien tunnistamiseen ja naloksonin antamiseen liittyviin menettelyihin. Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, toimitetaan naloksoninenäsumutepakkaus (4 mg).
Audiovisuaalinen verkkokoulutus keskittyi opioidien yliannostuksen merkkien tunnistamiseen ja naloksonin antamiseen. Osallistujat saavat naloksonipakkauksen.
Muut nimet:
  • Narcan
Active Comparator: Opioidien yliannostuskoulutus
Osallistujat osallistuvat online-audiovisuaaliseen koulutukseen, jossa keskitytään opioidien yliannostuksen merkkien tunnistamiseen ja naloksonin antamiseen liittyviin menettelyihin. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tietoa alueensa apteekeista, joista he voivat ostaa naloksonipakkauksen.
Audiovisuaalinen verkkokoulutus keskittyi opioidien yliannostuksen merkkien tunnistamiseen ja naloksonin antamiseen. Osallistujille annetaan tietoa siitä, mistä he voivat hankkia naloksonipakkauksen.
Muut nimet:
  • Narcan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen 6 kuukaudessa suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Opioidien yliannostuskoulutuksen ja naloksonin etäjakelun toteutettavuus, kuten vähintään 80 osallistujan rekrytointi kuuden kuukauden aikana osoittaa. Ei ollut laskettua mittaa, ja tämä toteutettavuusnäkökohta perustui kykyyn rekrytoida tietty määrä osallistujia ennalta määrätyssä ajassa.
6 kuukautta
Muutos osallistujien tiedossa opioidiyliannostustoimenpiteistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen muutos osallistujien tiedossa, joka ilmenee koulutusta edeltävien ja jälkeisten tietokyselyiden pistemäärien erona asteikolla 1–9, jossa 9 tarkoittaa parempaa tietoa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Sisson, MA, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa