Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение доступа к налоксону для лиц, употребляющих опиоиды

27 октября 2023 г. обновлено: Michelle Sisson, M.A., University of Alabama at Birmingham

Расширение доступа к налоксону для лиц, употребляющих опиоиды: онлайн-подход к вербовке и обучению для обучения передозировке опиоидами и распространения налоксона

Смертность, связанная с передозировкой опиоидов, резко возросла за последние два десятилетия. Из-за серьезной обеспокоенности общественного здравоохранения эпидемией опиоидов федеральные агентства рекомендуют использовать различные меры по снижению вреда. Реализация программ просвещения в отношении передозировок опиоидами и распространения налоксона (OEND) эффективно снижает смертность от передозировок опиоидами, однако эти программы не охватывают многих лиц из групп высокого риска. Традиционно места проведения программы OEND находятся в крупных городских медицинских центрах, наркологических учреждениях и программах обмена игл. Выявление неохваченных лиц из группы высокого риска, а также предоставление обучения и наборов налоксона посредством онлайн-вербовки может значительно расширить доступ к этому жизненно важному вмешательству. Основная цель текущего предлагаемого проекта состоит в том, чтобы изучить приемлемость и осуществимость онлайн-вербовки, онлайн-обучения по вопросам передозировки опиоидов и введения налоксона, а также почтовой рассылки наборов налоксона.

Обзор исследования

Подробное описание

Передозировка наркотиков является основной причиной смерти от несчастных случаев в Соединенных Штатах, при этом более 65% смертельных случаев, связанных с наркотиками, являются результатом употребления опиоидов. Постоянно растущие показатели смертности от передозировок опиоидами за последние два десятилетия привели к объявлению опиоидной эпидемии. За короткий 15-летний период, с 1999 по 2014 год, число смертей, связанных с передозировкой наркотиков, увеличилось в три раза, и с тех пор показатели продолжают резко расти. Федеральные агентства отреагировали на этот кризис различными рекомендациями, в том числе по усилению подходов к снижению вреда, таких как распространение налоксона. Налоксон является антагонистом опиоидов, который можно использовать для устранения передозировки опиоидов. Хотя его обычно вводят в отделениях неотложной помощи, непрофессионалы недавно успешно прошли обучение в рамках программ обучения передозировке опиоидов и распространения налоксона (OEND), чтобы распознавать признаки передозировки опиоидов и своевременно вводить налоксон дома и в общественных местах в ожидании медицинской помощи. Несколько исследований показали, что программы OEND эффективно снижают смертность от передозировок опиоидами, являются безопасными и экономически эффективными. Однако программы OEND обычно реализуются в городских районах как часть исследовательских программ крупных медицинских центров, программ обмена игл или программ лечения наркомании. Люди, живущие в районах, где нет этих программ или услуг, не имеют доступа к критически важным и жизненно важным OEND. В текущем предложении будет рассмотрена приемлемость и осуществимость онлайн-вербовки, онлайн-просвещения по вопросам передозировок опиоидами и почтовой рассылки наборов налоксона (N = 80). Потребители опиоидов, подверженные риску передозировки, будут набираться онлайн через Craigslist. При наличии права участники заполняют анкету об употреблении опиоидов и указывают, заинтересованы ли они в обучении по вопросам передозировки опиоидов и приема налоксона. Если они заинтересованы, они заполнят анкеты знаний до и после вмешательства, примут участие в аудиовизуальном обучении, и половина будет рандомизирована для получения набора налоксона по почте, а другой половине будет предоставлена ​​​​информация о том, где они могут получить набор налоксона. Все участники пройдут удаленную последующую оценку через 1, 2 и 3 месяца после исследования, чтобы оценить использование набора налоксона и результаты. В этом исследовании будет оцениваться новый подход к предоставлению OEND лицам с ограниченным доступом к этому типу вмешательства. Успешная реализация дистанционного OEND в рамках этого проекта поддержит использование подобных удаленных программ в будущем для распространения этой важной стратегии снижения вреда на лиц с высоким риском в районах, где отсутствуют традиционные программы OEND.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36201
        • Craigslist
      • Gadsden, Alabama, Соединенные Штаты, 35901
        • Craigslist
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36695
        • Craigslist
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
        • Craigslist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Текущее или последние шесть месяцев незаконное употребление опиоидов
  • Доступ к электронному устройству для прохождения онлайн-опроса
  • Готов предоставить адрес электронной почты, чтобы получить ссылку на опрос и компенсацию
  • Умение читать и говорить по-английски
  • Готовы предоставить свою контактную информацию и информацию двух друзей/членов семьи
  • Постоянный адрес для отправки набора налоксона
  • В настоящее время у него нет набора налоксона.

Критерий исключения:

  • Противопоказание для налоксона (известная тяжелая аллергическая реакция)
  • Когнитивные нарушения или нестабильное психическое состояние, препятствующее процессу получения информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Просвещение по вопросам передозировки опиоидами и распространение налоксона
Участники пройдут онлайн-аудиовизуальный тренинг, посвященный распознаванию признаков передозировки опиоидов и процедурным этапам введения налоксона. Участникам, рандомизированным в эту группу, будет предоставлен набор назальных спреев налоксона (4 мг).
Аудиовизуальное онлайн-обучение было направлено на распознавание признаков передозировки опиоидами и введение налоксона. Участникам предоставляется набор налоксона.
Другие имена:
  • Наркан
Активный компаратор: Обучение передозировке опиоидов
Участники пройдут онлайн-аудиовизуальный тренинг, посвященный распознаванию признаков передозировки опиоидов и процедурным этапам введения налоксона. Участники, рандомизированные в эту группу, получат информацию об аптеках в их районе, где они могут приобрести набор налоксона.
Аудиовизуальное онлайн-обучение было направлено на распознавание признаков передозировки опиоидами и введение налоксона. Участникам предоставляется информация о том, где они могут получить набор налоксона.
Другие имена:
  • Наркан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших обучение за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Осуществимость онлайн-просветительской работы по вопросам передозировки опиоидами и дистанционного распространения налоксона, о чем свидетельствует набор не менее 80 участников в течение 6 месяцев. Расчетной меры не было, и этот аспект осуществимости был основан на возможности набрать определенное количество участников за заранее определенный промежуток времени.
6 месяцев
Изменение знаний участников о процедурах реагирования на передозировку опиоидами
Временное ограничение: 6 месяцев
Среднее изменение знаний участников, о чем свидетельствует разница в баллах в анкетах по знаниям до и после обучения по шкале от 1 до 9, где 9 указывает на более высокие знания.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Sisson, MA, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться