- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04311775
Larynxmaske, Video Laryngoskopi
20. august 2021 opdateret af: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Videolaryngoskopets rolle i larynxmaskeplacering
LMA indsættelse giver en intakt luftvej til mange operationer under generel anæstesi.
LMA indsættelsesteknik blev defineret, da den først blev produceret af Archie Brain.
I overensstemmelse hermed anbefales det at føre enheden frem til det niveau, hvor modstand mærkes blindt.
Det er dog ikke sikkert, at placeringen af LMA altid er glat og ukompliceret.
Der kan således forekomme gaslækager, og intragastrisk trykstigning kan forekomme på grund af gastrisk insufflation.
For at overvinde disse vanskeligheder er placeringen af LMA under direkte syn ved hjælp af et laryngoskop blevet beskrevet i flere undersøgelser.
Tidligere undersøgelser har vist, at larynxmaskens pålidelighed kan påvises ved lækagetesten i orofarynxmanchetten.
Derudover giver klassificeringen af billedet af larynxstrukturerne medieret af fiberoptisk billeddannelse og stemmebånd fra LMA os oplysninger om tilgængeligheden af effektiv overtryksventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LMA indsættelse giver en intakt luftvej til mange operationer under generel anæstesi.
LMA indsættelsesteknik blev defineret, da den først blev produceret af Archie Brain.
I overensstemmelse hermed anbefales det at føre enheden frem til det niveau, hvor modstand mærkes blindt.
Det er dog ikke sikkert, at placeringen af LMA altid er glat og ukompliceret.
Der kan således forekomme gaslækager, og intragastrisk trykstigning kan forekomme på grund af gastrisk insufflation.
For at overvinde disse vanskeligheder er placeringen af LMA under direkte syn ved hjælp af et laryngoskop blevet beskrevet i flere undersøgelser.
Tidligere undersøgelser har vist, at larynxmaskens pålidelighed kan påvises ved lækagetesten i orofarynxmanchetten.
Derudover giver klassificeringen af billedet af larynxstrukturerne medieret af fiberoptisk billeddannelse og stemmebånd fra LMA os oplysninger om tilgængeligheden af effektiv overtryksventilation.I tilfælde, hvor der konstateres vanskeligheder ved placering af larynxmaske, ved hjælp af direkte laryngoskop eller videosingoskop , er anbringelse ofte anvendt i anæstesi praksis.
Kim GW et al undersøgte LMA-placering med direkte laryngoskop.
Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger effektiviteten af videongoskoper.
Videoingoskoper har brede betragtningsvinkler gennem deres kameraer placeret ved bladets spidser.
Af denne grund mener vi, at det vil være en fordel at placere en larynxmaske.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkun, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ASA1,2,3 gruppe patienter til indsættelse af larynx maske
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-65 år
- ASA1,2,3 gruppepatienter
- Patienter i generel anæstesi Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Kontraindikation for placering af larynxmasken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
video laryngoskopi
video laryngoskop er et kamera laryngoskop system, der bruges til at se strubehovedet med kamera
|
det er en metode til at indsætte en larynxmaske i luftvejen med videolaryngoskopi
|
|
laryngoskopi
laryngoskopi er en metode, der bruges til at se strubehovedet.
|
larynxmaske er en metode til at indsætte atube i de øvre luftveje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen af Videeolaryngoscope i placering af larynxmaske
Tidsramme: undersøgelsen afsluttes om to måneder
|
video laryngoskopi brug i Larengeal Mask indsættelse, forhindre komplikationer af Larengeal maske.
|
undersøgelsen afsluttes om to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/514/150/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig