- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04311775
Máscara laríngea, videolaringoscopia
20 de agosto de 2021 actualizado por: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
El papel del videolaringoscopio en la colocación de la máscara laríngea
La inserción de LMA proporciona una vía aérea intacta para muchas cirugías durante la anestesia general.
La técnica de inserción de LMA se definió cuando Archie Brain la produjo por primera vez.
En consecuencia, se recomienda avanzar el dispositivo hasta el nivel en el que se sienta resistencia a ciegas.
Sin embargo, la colocación de LMA puede no ser siempre fácil y sin complicaciones.
Por lo tanto, pueden ocurrir fugas de gas y un aumento de la presión intragástrica debido a la insuflación gástrica.
Para superar estas dificultades, en varios estudios se ha descrito la colocación de la LMA bajo visión directa mediante un laringoscopio .
Estudios anteriores han demostrado que la fiabilidad de la máscara laríngea se puede demostrar mediante la prueba de fugas del manguito orofaríngeo.
Además, la clasificación de la imagen de las estructuras laríngeas mediada por imágenes de fibra óptica y cuerdas vocales de la LMA nos brinda información sobre la disponibilidad de ventilación con presión positiva efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inserción de LMA proporciona una vía aérea intacta para muchas cirugías durante la anestesia general.
La técnica de inserción de LMA se definió cuando Archie Brain la produjo por primera vez.
En consecuencia, se recomienda avanzar el dispositivo hasta el nivel en el que se sienta resistencia a ciegas.
Sin embargo, la colocación de LMA puede no ser siempre fácil y sin complicaciones.
Por lo tanto, pueden ocurrir fugas de gas y un aumento de la presión intragástrica debido a la insuflación gástrica.
Para superar estas dificultades, en varios estudios se ha descrito la colocación de la LMA bajo visión directa mediante un laringoscopio .
Estudios anteriores han demostrado que la fiabilidad de la máscara laríngea se puede demostrar mediante la prueba de fugas del manguito orofaríngeo.
Además, la clasificación de la imagen de las estructuras laríngeas mediada por imágenes de fibra óptica y cuerdas vocales de la LMA nos da información sobre la disponibilidad de ventilación con presión positiva efectiva. , la colocación se aplica con frecuencia en la práctica de la anestesia.
Kim GW et al investigaron la colocación de LMA con laringoscopio directo.
Sin embargo, no hay ningún estudio que investigue la efectividad de los videongoscopios.
Los videoingoscopios tienen amplios ángulos de visión a través de sus cámaras ubicadas en las puntas de las palas.
Por ello pensamos que será ventajoso colocar una máscara laríngea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Pavo, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del grupo ASA1,2,3 para inserción de máscara laríngea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-65 años
- Pacientes del grupo ASA1,2,3
- Pacientes sometidos a anestesia general Pacientes programados para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Contraindicación para la colocación de la máscara laríngea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
video laringoscopia
el videolaringoscopio es un sistema de laringoscopio con cámara que se usa para ver la laringe con una cámara
|
es un método de inserción de una máscara laríngea en las vías respiratorias con videolaringoscopia
|
|
laringoscopia
La laringoscopia es un método utilizado para ver la laringe.
|
La máscara laríngea es un método para insertar un tubo en la vía aérea superior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El papel del videoolaringoscopio en la colocación de la máscara laríngea
Periodo de tiempo: el estudio se completará en dos meses
|
El uso de videolaringoscopia en la inserción de la máscara larengeal previene las complicaciones de la máscara larengeal.
|
el estudio se completará en dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/514/150/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .