- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04311775
Larynxmaske, videolaryngoskopi
20. august 2021 oppdatert av: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Rollen til videolaryngoskop i plassering av larynxmaske
LMA-innsetting gir en intakt luftvei for mange operasjoner under generell anestesi.
LMA-innsettingsteknikk ble definert da den først ble produsert av Archie Brain.
Følgelig anbefales det å føre enheten til et nivå der motstand føles blindt.
Plassering av LMA er imidlertid ikke alltid jevn og ukomplisert.
Dermed kan det oppstå gasslekkasjer og intragastrisk trykkøkning kan oppstå på grunn av gastrisk insufflasjon.
For å overvinne disse vanskelighetene, har plassering av LMA under direkte syn ved hjelp av et laryngoskop blitt beskrevet i flere studier.
Tidligere studier har vist at påliteligheten til larynxmasken kan demonstreres ved lekkasjetesten for orofarynxmansjetten.
I tillegg gir klassifiseringen av bildet av strupestrukturene mediert av fiberoptisk avbildning og stemmebånd fra LMA oss informasjon om tilgjengeligheten av effektiv overtrykksventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LMA-innsetting gir en intakt luftvei for mange operasjoner under generell anestesi.
LMA-innsettingsteknikk ble definert da den først ble produsert av Archie Brain.
Følgelig anbefales det å føre enheten til et nivå der motstand føles blindt.
Plassering av LMA er imidlertid ikke alltid jevn og ukomplisert.
Dermed kan det oppstå gasslekkasjer og intragastrisk trykkøkning kan oppstå på grunn av gastrisk insufflasjon.
For å overvinne disse vanskelighetene, har plassering av LMA under direkte syn ved hjelp av et laryngoskop blitt beskrevet i flere studier.
Tidligere studier har vist at påliteligheten til larynxmasken kan demonstreres ved lekkasjetesten for orofarynxmansjetten.
I tillegg gir klassifiseringen av bildet av strupestrukturene mediert av fiberoptisk avbildning og stemmebånd fra LMA oss informasjon om tilgjengeligheten av effektiv overtrykksventilasjon. I tilfeller hvor det er vanskeligheter med plassering av strupemaske, ved bruk av direkte laryngoskop eller videosingoskop , blir plassering ofte brukt i anestesipraksis.
Kim GW et al undersøkte LMA-plassering med direkte laryngoskop.
Imidlertid er det ingen studie som undersøker effektiviteten til videongoskoper.
Videoingoskoper har brede visningsvinkler gjennom kameraene plassert ved bladspissene.
Av denne grunn tror vi at det vil være fordelaktig å plassere en larynxmaske.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Tyrkia, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA1,2,3 gruppepasienter til innsetting av larynxmaske
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-65 år
- ASA1,2,3 gruppepasienter
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Kontraindikasjon for plassering av larynxmasken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
video laryngoskopi
videolaryngoskop er et kameralaryngoskopsystem som brukes til å se strupehodet med kamera
|
det er en metode for å sette inn en larynxmaske i luftveiene med videolaryngoskopi
|
|
laryngoskopi
laryngoskopi er en metode som brukes for å se strupehodet.
|
larynxmaske er en metode for å sette inn atube i de øvre luftveiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til Videeolaryngoscope i plassering av larynxmaske
Tidsramme: studien vil fullføres om to måneder
|
video laryngoskopi bruk i Larengeal Mask innsetting, forhindre komplikasjoner av Larengeal maske.
|
studien vil fullføres om to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019/514/150/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .