- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04311775
Ларингеальная маска, видеоларингоскопия
20 августа 2021 г. обновлено: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Роль видеоларингоскопа в установке ларингеальной маски
Введение ларингеальной маски обеспечивает целостность дыхательных путей во время многих операций во время общей анестезии.
Техника введения LMA была определена, когда она впервые была разработана компанией Archie Brain.
Соответственно, рекомендуется продвигать устройство до уровня, при котором сопротивление ощущается вслепую.
Однако размещение ЛМА не всегда может быть гладким и несложным.
Таким образом, может возникнуть утечка газа и повышение внутрижелудочного давления из-за инсуффляции желудка.
Чтобы преодолеть эти трудности, в нескольких исследованиях было описано размещение ларингеальной маски под прямым углом зрения с помощью ларингоскопа.
Предыдущие исследования показали, что надежность ларингеальной маски можно продемонстрировать с помощью теста на утечку через ротоглоточную манжету.
Кроме того, классификация изображения структур гортани, опосредованного волоконно-оптической визуализацией, и голосовых связок из ЛМА дает нам информацию о наличии эффективной вентиляции с положительным давлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Введение ларингеальной маски обеспечивает целостность дыхательных путей во время многих операций во время общей анестезии.
Техника введения LMA была определена, когда она впервые была разработана компанией Archie Brain.
Соответственно, рекомендуется продвигать устройство до уровня, при котором сопротивление ощущается вслепую.
Однако размещение ЛМА не всегда может быть гладким и несложным.
Таким образом, может возникнуть утечка газа и повышение внутрижелудочного давления из-за инсуффляции желудка.
Чтобы преодолеть эти трудности, в нескольких исследованиях было описано размещение ларингеальной маски под прямым углом зрения с помощью ларингоскопа.
Предыдущие исследования показали, что надежность ларингеальной маски можно продемонстрировать с помощью теста на утечку через ротоглоточную манжету.
Кроме того, классификация изображения структур гортани, опосредованного волоконно-оптической визуализацией, и голосовых связок из ларингеальной маски дает нам информацию о наличии эффективной вентиляции с положительным давлением. , размещение часто применяется в анестезиологической практике.
Kim GW и соавт. исследовали размещение ЛМА с помощью прямого ларингоскопа.
Однако исследований по изучению эффективности видеонгоскопов не проводилось.
Видеоиноскопы имеют широкие углы обзора благодаря камерам, расположенным на кончиках лезвий.
По этой причине мы считаем целесообразным наложение ларингеальной маски.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Турция, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты группы ASA1,2,3 к установке ларингеальной маски
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты группы ASA1,2,3
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии Пациенты, которым назначена плановая операция
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Противопоказания к установке ларингеальной маски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
видеоларингоскопия
видеоларингоскоп - это система ларингоскопа с камерой, используемая для осмотра гортани с помощью камеры.
|
это метод введения ларингеальной маски в дыхательные пути при видеоларингоскопии.
|
|
ларингоскопия
ларингоскопия — это метод, используемый для осмотра гортани.
|
ларингеальная маска — метод введения трубки в верхние дыхательные пути
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль видеооларингоскопа в установке ларингеальной маски
Временное ограничение: исследование завершится через два месяца
|
использование видеоларингоскопии при введении ларенгальной маски, предотвращение осложнений ларенгальной маски.
|
исследование завершится через два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/514/150/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .