- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04311775
Laryngeální maska, videolaryngoskopie
20. srpna 2021 aktualizováno: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Role videolaryngoskopu při umístění laryngeální masky
Zavedení LMA poskytuje intaktní dýchací cesty pro mnoho operací během celkové anestezie.
Technika vkládání LMA byla definována, když ji poprvé vytvořil Archie Brain.
V souladu s tím se doporučuje posunout zařízení na úroveň, kdy je odpor pociťován slepě.
Umístění LMA však nemusí být vždy hladké a nekomplikované.
Může tedy dojít k úniku plynu a zvýšení intragastrického tlaku v důsledku insuflace žaludku.
K překonání těchto potíží bylo v několika studiích popsáno umístění LMA pod přímým viděním pomocí laryngoskopu.
Předchozí studie ukázaly, že spolehlivost laryngeální masky lze prokázat testem úniku orofaryngeální manžety.
Klasifikace obrazu laryngeálních struktur zprostředkovaná vláknovým zobrazením a hlasivkami z LMA nám navíc poskytuje informace o dostupnosti účinné přetlakové ventilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zavedení LMA poskytuje intaktní dýchací cesty pro mnoho operací během celkové anestezie.
Technika vkládání LMA byla definována, když ji poprvé vytvořil Archie Brain.
V souladu s tím se doporučuje posunout zařízení na úroveň, kdy je odpor pociťován slepě.
Umístění LMA však nemusí být vždy hladké a nekomplikované.
Může tedy dojít k úniku plynu a zvýšení intragastrického tlaku v důsledku insuflace žaludku.
K překonání těchto potíží bylo v několika studiích popsáno umístění LMA pod přímým viděním pomocí laryngoskopu.
Předchozí studie ukázaly, že spolehlivost laryngeální masky lze prokázat testem úniku orofaryngeální manžety.
Klasifikace obrazu laryngeálních struktur zprostředkovaná optickým vláknem a hlasivky z LMA nám navíc poskytuje informace o dostupnosti účinné ventilace pozitivním tlakem. , umístění se často používá v anesteziologické praxi.
Kim GW et al zkoumali umístění LMA přímým laryngoskopem.
Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala účinnost videongoskopů.
Videoingoskopy mají díky svým kamerám umístěným na špičkách čepelí široké pozorovací úhly.
Z tohoto důvodu si myslíme, že bude výhodné umístit laryngeální masku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Krocan, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina pacientů ASA1,2,3 k zavedení laryngeální masky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-65 let
- Skupina pacientů ASA1,2,3
- Pacienti podstupující celkovou anestezii Pacienti plánovaní k plánované operaci
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- Kontraindikace pro umístění laryngeální masky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
videolaryngoskopie
videolaryngoskop je kamerový laryngoskopický systém používaný ke sledování hrtanu kamerou
|
jde o metodu zavedení laryngeální masky do dýchacích cest s videolaryngoskopií
|
laryngoskopie
laryngoskopie je metoda používaná k vidění hrtanu.
|
laryngeální maska je metoda zavedení trubice do horních cest dýchacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Role Videoolaryngoskopu při umístění laryngeální masky
Časové okno: studie bude ukončena za dva měsíce
|
použití videolaryngoskopie při zavádění Larengeální masky, předchází komplikacím Larengeální masky.
|
studie bude ukončena za dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/514/150/21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .