- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04311775
Maschera Laringea, Video Laringoscopia
20 agosto 2021 aggiornato da: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Il ruolo del videolaringoscopio nel posizionamento della maschera laringea
L'inserimento della LMA fornisce una via aerea intatta per molti interventi chirurgici durante l'anestesia generale.
La tecnica di inserimento LMA è stata definita quando è stata prodotta per la prima volta da Archie Brain.
Di conseguenza, si consiglia di far avanzare il dispositivo fino al livello in cui si avverte ciecamente la resistenza.
Tuttavia, il posizionamento di LMA potrebbe non essere sempre agevole e semplice.
Pertanto, possono verificarsi perdite di gas e può verificarsi un aumento della pressione intragastrica a causa dell'insufflazione gastrica.
Per superare queste difficoltà, in diversi studi è stato descritto il posizionamento della LMA sotto visione diretta utilizzando un laringoscopio.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'affidabilità della maschera laringea può essere dimostrata dal test di tenuta della cuffia orofaringea.
Inoltre, la classificazione dell'immagine delle strutture laringee mediata dall'imaging a fibre ottiche e delle corde vocali dalla LMA ci fornisce informazioni sulla disponibilità di un'efficace ventilazione a pressione positiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'inserimento della LMA fornisce una via aerea intatta per molti interventi chirurgici durante l'anestesia generale.
La tecnica di inserimento LMA è stata definita quando è stata prodotta per la prima volta da Archie Brain.
Di conseguenza, si consiglia di far avanzare il dispositivo fino al livello in cui si avverte ciecamente la resistenza.
Tuttavia, il posizionamento di LMA potrebbe non essere sempre agevole e semplice.
Pertanto, possono verificarsi perdite di gas e può verificarsi un aumento della pressione intragastrica a causa dell'insufflazione gastrica.
Per superare queste difficoltà, in diversi studi è stato descritto il posizionamento della LMA sotto visione diretta utilizzando un laringoscopio.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'affidabilità della maschera laringea può essere dimostrata dal test di tenuta della cuffia orofaringea.
Inoltre, la classificazione dell'immagine delle strutture laringee mediata da imaging a fibre ottiche e delle corde vocali dalla LMA ci fornisce informazioni sulla disponibilità di un'efficace ventilazione a pressione positiva. Nei casi in cui si riscontrano difficoltà nel posizionamento della maschera laringea, utilizzando il laringoscopio diretto o il videosingoscopio , il posizionamento è spesso applicato nella pratica dell'anestesia.
Kim GW et al. hanno studiato il posizionamento della LMA con il laringoscopio diretto.
Tuttavia, non esiste uno studio che indaghi sull'efficacia dei videongoscopi.
I videoingoscopi hanno ampi angoli di visione attraverso le loro telecamere situate sulle punte delle lame.
Per questo motivo, pensiamo che sarà vantaggioso posizionare una maschera laringea.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Tacchino, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti del gruppo ASA1,2,3 all'inserimento della maschera laringea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti del gruppo ASA1,2,3
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale Pazienti in attesa di chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente di partecipare allo studio
- Controindicazione per il posizionamento della maschera laringea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
videolaringoscopia
il videolaringoscopio è un sistema di laringoscopio a telecamera utilizzato per vedere la laringe con la telecamera
|
è un metodo per inserire una maschera laringea nelle vie aeree con la videolaringoscopia
|
laringoscopia
la laringoscopia è un metodo utilizzato per vedere la laringe.
|
la maschera laringea è un metodo per inserire un tubo nelle vie aeree superiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il ruolo del videoolaringoscopio nel posizionamento della maschera laringea
Lasso di tempo: lo studio sarà completato in due mesi
|
l'uso della videolaringoscopia nell'inserimento della maschera larengeale, previene le complicanze della maschera larengeale.
|
lo studio sarà completato in due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/514/150/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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