- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04311775
Larynxmask, videolaryngoskopi
20 augusti 2021 uppdaterad av: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Videolaryngoskopets roll vid placering av larynxmasker
LMA-insättning ger en intakt luftväg för många operationer under generell anestesi.
LMA-insättningsteknik definierades när den först producerades av Archie Brain.
Följaktligen rekommenderas det att föra fram enheten till den nivå där motståndet känns blint.
Att placera LMA kanske inte alltid är smidigt och okomplicerat.
Således kan gasläckor uppstå och intragastrisk tryckökning kan uppstå på grund av maginblåsning.
För att övervinna dessa svårigheter har placeringen av LMA under direkt syn med hjälp av ett laryngoskop beskrivits i flera studier.
Tidigare studier har visat att larynxmaskens tillförlitlighet kan påvisas genom läckagetestet för orofarynxmanschetten.
Dessutom ger klassificeringen av bilden av larynxstrukturerna förmedlad av fiberoptisk avbildning och stämband från LMA oss information om tillgången till effektiv övertrycksventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LMA-insättning ger en intakt luftväg för många operationer under generell anestesi.
LMA-insättningsteknik definierades när den först producerades av Archie Brain.
Följaktligen rekommenderas det att föra fram enheten till den nivå där motståndet känns blint.
Att placera LMA kanske inte alltid är smidigt och okomplicerat.
Således kan gasläckor uppstå och intragastrisk tryckökning kan uppstå på grund av maginblåsning.
För att övervinna dessa svårigheter har placeringen av LMA under direkt syn med hjälp av ett laryngoskop beskrivits i flera studier.
Tidigare studier har visat att larynxmaskens tillförlitlighet kan påvisas genom läckagetestet för orofarynxmanschetten.
Dessutom ger klassificeringen av bilden av struphuvudets strukturer förmedlad av fiberoptisk avbildning och stämband från LMA oss information om tillgången till effektiv övertrycksventilation. I de fall där svårigheter upptäcks vid placering av larynxmask, med hjälp av direkt laryngoskop eller videosingoskop , är placering ofta tillämpas i anestesi praktiken.
Kim GW et al undersökte LMA-placering med direkt laryngoskop.
Det finns dock ingen studie som undersöker effektiviteten av videongoskop.
Videoingoskop har breda betraktningsvinklar genom sina kameror placerade vid bladspetsarna.
Av denna anledning tror vi att det kommer att vara fördelaktigt att placera en larynxmask.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkon, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ASA1,2,3 grupppatienter till införande av larynxmask
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-65 år
- ASA1,2,3 grupppatienter
- Patienter som genomgår generell anestesi Patienter som är schemalagda för elektiv operation
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran att delta i studien
- Kontraindikation för placering av larynxmasken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
video laryngoskopi
videolaryngoskop är ett laryngoskopsystem för kamera som används för att se struphuvudet med kamera
|
det är en metod för att föra in en larynxmask i luftvägarna med videolaryngoskopi
|
|
laryngoskopi
laryngoskopi är en metod som används för att se struphuvudet.
|
larynxmask är en metod för att föra in atuben i de övre luftvägarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rollen som Videeolaryngoscope vid placering av larynxmask
Tidsram: studien kommer att slutföras om två månader
|
video laryngoskopi användning i Larengeal Mask införande, förhindra komplikationer av Larengeal mask.
|
studien kommer att slutföras om två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2020
Första postat (Faktisk)
17 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019/514/150/21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .