- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04311775
Larynxmasker, videolaryngoscopie
20 augustus 2021 bijgewerkt door: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
De rol van een videolaryngoscoop bij het plaatsen van een larynxmasker
LMA-insertie biedt een intacte luchtweg voor veel operaties tijdens algemene anesthesie.
De LMA-inbrengtechniek werd gedefinieerd toen deze voor het eerst werd geproduceerd door Archie Brain.
Dienovereenkomstig wordt aanbevolen om het apparaat naar het niveau te verplaatsen waarop blindelings weerstand wordt gevoeld.
Het plaatsen van LMA is echter niet altijd even soepel en ongecompliceerd.
Er kunnen dus gaslekken optreden en er kan een toename van de intragastrische druk optreden als gevolg van maaginsufflatie.
Om deze problemen op te lossen, is de plaatsing van de LMA onder direct zicht met behulp van een laryngoscoop in verschillende onderzoeken beschreven.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de betrouwbaarheid van het larynxmasker kan worden aangetoond met de lektest van de orofarynxmanchet.
Bovendien geeft de classificatie van het beeld van de larynxstructuren gemedieerd door beeldvorming via glasvezel en stembanden van de LMA ons informatie over de beschikbaarheid van effectieve positieve drukventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
LMA-insertie biedt een intacte luchtweg voor veel operaties tijdens algemene anesthesie.
De LMA-inbrengtechniek werd gedefinieerd toen deze voor het eerst werd geproduceerd door Archie Brain.
Dienovereenkomstig wordt aanbevolen om het apparaat naar het niveau te verplaatsen waarop blindelings weerstand wordt gevoeld.
Het plaatsen van LMA is echter niet altijd even soepel en ongecompliceerd.
Er kunnen dus gaslekken optreden en er kan een toename van de intragastrische druk optreden als gevolg van maaginsufflatie.
Om deze problemen op te lossen, is de plaatsing van de LMA onder direct zicht met behulp van een laryngoscoop in verschillende onderzoeken beschreven.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de betrouwbaarheid van het larynxmasker kan worden aangetoond met de lektest van de orofarynxmanchet.
Bovendien geeft de classificatie van het beeld van de larynxstructuren gemedieerd door vezeloptische beeldvorming en stembanden van de LMA ons informatie over de beschikbaarheid van effectieve positieve drukventilatie. In gevallen waarin problemen worden gevonden bij het plaatsen van het larynxmasker, met behulp van directe laryngoscoop of video-ingoscoop In de anesthesiepraktijk wordt plaatsing veel toegepast.
Kim GW et al onderzochten LMA-plaatsing met directe laryngoscoop.
Er is echter geen onderzoek naar de effectiviteit van videongoscopen.
Videoingoscopen hebben brede kijkhoeken dankzij hun camera's aan de bladpunten.
Om deze reden denken we dat het voordelig zal zijn om een larynxmasker te plaatsen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkoen, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ASA1,2,3 groep patiënten tot inbrengen van larynxmasker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18-65 jaar oud
- ASA1,2,3 groep patiënten
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan Patiënten die gepland staan voor een electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Contra-indicatie voor plaatsing van het larynxmasker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
video laryngoscopie
videolaryngoscoop is een cameralaryngoscoopsysteem dat wordt gebruikt om het strottenhoofd met camera te bekijken
|
het is een methode om een larynxmasker in de luchtweg te brengen met videolaryngoscopie
|
|
laryngoscopie
laryngoscopie is een methode die wordt gebruikt om het strottenhoofd te zien.
|
larynxmasker is een methode om een tube in de bovenste luchtwegen te brengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van video-olaryngoscoop bij het plaatsen van een larynxmasker
Tijdsspanne: de studie zal over twee maanden voltooid zijn
|
videolaryngoscopiegebruik bij het inbrengen van het Larenx-masker, voorkomt complicaties van het Larenx-masker.
|
de studie zal over twee maanden voltooid zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/514/150/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .