- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04311775
Maska krtaniowa, wideolaryngoskopia
20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Rola wideolaryngoskopu w zakładaniu maski krtaniowej
Wprowadzenie LMA zapewnia nienaruszone drogi oddechowe podczas wielu operacji podczas znieczulenia ogólnego.
Technika wprowadzania LMA została zdefiniowana, kiedy została po raz pierwszy wyprodukowana przez Archie Brain.
W związku z tym zaleca się przesunięcie urządzenia do poziomu, w którym opór jest wyczuwalny na ślepo.
Jednak zakładanie LMA nie zawsze przebiega płynnie i nieskomplikowanie.
W związku z tym mogą wystąpić wycieki gazu i wzrost ciśnienia wewnątrzżołądkowego z powodu wdmuchiwania żołądka.
Aby przezwyciężyć te trudności, w kilku badaniach opisano umieszczenie LMA pod bezpośrednim widzeniem za pomocą laryngoskopu.
Wcześniejsze badania wykazały, że niezawodność maski krtaniowej można wykazać za pomocą testu szczelności mankietu ustno-gardłowego.
Ponadto klasyfikacja obrazu struktur krtani za pośrednictwem obrazowania światłowodowego i strun głosowych z LMA dostarcza nam informacji o dostępności skutecznej wentylacji dodatnim ciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie LMA zapewnia nienaruszone drogi oddechowe podczas wielu operacji podczas znieczulenia ogólnego.
Technika wprowadzania LMA została zdefiniowana, kiedy została po raz pierwszy wyprodukowana przez Archie Brain.
W związku z tym zaleca się przesunięcie urządzenia do poziomu, w którym opór jest wyczuwalny na ślepo.
Jednak zakładanie LMA nie zawsze przebiega płynnie i nieskomplikowanie.
W związku z tym mogą wystąpić wycieki gazu i wzrost ciśnienia wewnątrzżołądkowego z powodu wdmuchiwania żołądka.
Aby przezwyciężyć te trudności, w kilku badaniach opisano umieszczenie LMA pod bezpośrednim widzeniem za pomocą laryngoskopu.
Wcześniejsze badania wykazały, że niezawodność maski krtaniowej można wykazać za pomocą testu szczelności mankietu ustno-gardłowego.
Ponadto klasyfikacja obrazu struktur krtani za pośrednictwem obrazowania światłowodowego i strun głosowych z LMA dostarcza nam informacji o dostępności skutecznej wentylacji dodatnim ciśnieniem. , umieszczenie jest często stosowane w praktyce anestezjologicznej.
Kim GW i wsp. badali umieszczenie LMA za pomocą laryngoskopu bezpośredniego.
Nie ma jednak badań oceniających skuteczność wideoskopów.
Wideoingoskopy mają szerokie kąty widzenia dzięki kamerom umieszczonym na końcach ostrzy.
Z tego powodu uważamy, że korzystne będzie założenie maski krtaniowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Indyk, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z grupy ASA1,2,3 do założenia maski krtaniowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Pacjenci z grupy ASA1,2,3
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Przeciwwskazania do zakładania maski krtaniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wideolaryngoskopia
wideolaryngoskop to system kamer laryngoskopowych służący do oglądania krtani za pomocą kamery
|
jest metodą wprowadzenia maski krtaniowej do dróg oddechowych za pomocą wideolaryngoskopii
|
|
laryngoskopia
laryngoskopia jest metodą służącą do oglądania krtani.
|
Maska krtaniowa to metoda wprowadzania rurki do górnych dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola wideoolaryngoskopu w zakładaniu maski krtaniowej
Ramy czasowe: badanie zakończy się za dwa miesiące
|
zastosowanie wideolaryngoskopii przy zakładaniu maski Larengeal, zapobiega powikłaniom maski Larengeal.
|
badanie zakończy się za dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/514/150/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .