- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04311775
Máscara laríngea, videolaringoscopia
20 de agosto de 2021 atualizado por: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
O papel do videolaringoscópio na colocação da máscara laríngea
A inserção da LMA fornece uma via aérea intacta para muitas cirurgias durante a anestesia geral.
A técnica de inserção de LMA foi definida quando foi produzida pela primeira vez por Archie Brain.
Portanto, é recomendável avançar o dispositivo até o nível em que a resistência seja sentida cegamente.
No entanto, colocar LMA pode nem sempre ser suave e descomplicado.
Assim, pode ocorrer vazamento de gás e aumento da pressão intragástrica devido à insuflação gástrica.
Para superar essas dificuldades, a colocação da ML sob visão direta com laringoscópio tem sido descrita em vários estudos .
Estudos anteriores mostraram que a confiabilidade da máscara laríngea pode ser demonstrada pelo teste de vazamento do balonete orofaríngeo.
Além disso, a classificação da imagem das estruturas laríngeas mediada por imagem de fibra óptica e cordas vocais da ML nos dá informações sobre a disponibilidade de ventilação com pressão positiva efetiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inserção da LMA fornece uma via aérea intacta para muitas cirurgias durante a anestesia geral.
A técnica de inserção de LMA foi definida quando foi produzida pela primeira vez por Archie Brain.
Portanto, é recomendável avançar o dispositivo até o nível em que a resistência seja sentida cegamente.
No entanto, colocar LMA pode nem sempre ser suave e descomplicado.
Assim, pode ocorrer vazamento de gás e aumento da pressão intragástrica devido à insuflação gástrica.
Para superar essas dificuldades, a colocação da ML sob visão direta com laringoscópio tem sido descrita em vários estudos .
Estudos anteriores mostraram que a confiabilidade da máscara laríngea pode ser demonstrada pelo teste de vazamento do balonete orofaríngeo.
Além disso, a classificação da imagem das estruturas laríngeas mediada por imagem de fibra óptica e cordas vocais da ML nos dá informações sobre a disponibilidade de ventilação com pressão positiva efetiva. , a colocação é frequentemente aplicada na prática anestésica.
Kim GW et al investigaram a colocação da ML com laringoscópio direto.
No entanto, não há nenhum estudo que investigue a eficácia dos videongoscópios.
Os videoingoscópios possuem amplos ângulos de visão através de suas câmeras localizadas nas pontas das lâminas.
Por esta razão, pensamos que será vantajoso colocar uma máscara laríngea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Peru, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do grupo ASA1,2,3 para inserção de máscara laríngea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18-65 anos
- Pacientes do grupo ASA1,2,3
- Pacientes submetidos à anestesia geral Pacientes agendados para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- A recusa do paciente em participar do estudo
- Contra-indicação para colocação da máscara laríngea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
videolaringoscopia
videolaringoscópio é um sistema de laringoscópio de câmera usado para ver a laringe com câmera
|
é um método de inserção de uma máscara laríngea nas vias aéreas com videolaringoscopia
|
|
laringoscopia
a laringoscopia é um método usado para ver a laringe.
|
máscara laríngea é um método de inserção de um tubo na via aérea superior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O papel do videolaringoscópio na colocação da máscara laríngea
Prazo: o estudo será concluído em dois meses
|
uso de videolaringoscopia na inserção da máscara laríngea, previne complicações da máscara laríngea.
|
o estudo será concluído em dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/514/150/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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