- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04311775
Masque laryngé, laryngoscopie vidéo
20 août 2021 mis à jour par: Tahsin Şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Le rôle du vidéolaryngoscope dans le placement du masque laryngé
L'insertion LMA fournit une voie aérienne intacte pour de nombreuses interventions chirurgicales pendant l'anesthésie générale.
La technique d'insertion LMA a été définie lors de sa première production par Archie Brain.
En conséquence, il est recommandé d'avancer l'appareil jusqu'au niveau où la résistance se fait sentir aveuglément.
Cependant, placer LMA peut ne pas toujours être simple et simple.
Ainsi, des fuites de gaz peuvent se produire et une augmentation de la pression intragastrique peut se produire en raison d'une insufflation gastrique.
Pour surmonter ces difficultés, la mise en place du LMA sous vision directe à l'aide d'un laryngoscope a été décrite dans plusieurs études .
Des études antérieures ont montré que la fiabilité du masque laryngé peut être démontrée par le test d'étanchéité de la manchette oropharyngée.
De plus, la classification de l'image des structures laryngées médiatisée par l'imagerie par fibre optique et les cordes vocales du LMA nous renseigne sur la disponibilité d'une ventilation à pression positive efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insertion LMA fournit une voie aérienne intacte pour de nombreuses interventions chirurgicales pendant l'anesthésie générale.
La technique d'insertion LMA a été définie lors de sa première production par Archie Brain.
En conséquence, il est recommandé d'avancer l'appareil jusqu'au niveau où la résistance se fait sentir aveuglément.
Cependant, placer LMA peut ne pas toujours être simple et simple.
Ainsi, des fuites de gaz peuvent se produire et une augmentation de la pression intragastrique peut se produire en raison d'une insufflation gastrique.
Pour surmonter ces difficultés, la mise en place du LMA sous vision directe à l'aide d'un laryngoscope a été décrite dans plusieurs études .
Des études antérieures ont montré que la fiabilité du masque laryngé peut être démontrée par le test d'étanchéité de la manchette oropharyngée.
De plus, la classification de l'image des structures laryngées médiatisée par l'imagerie par fibre optique et les cordes vocales du LMA nous renseigne sur la disponibilité d'une ventilation à pression positive efficace. , le placement est fréquemment appliqué dans la pratique de l'anesthésie.
Kim GW et al ont étudié le placement du LMA avec un laryngoscope direct.
Cependant, aucune étude n'a évalué l'efficacité des vidéongoscopes.
Les vidéo-ingoscopes ont de larges angles de vision grâce à leurs caméras situées aux extrémités des pales.
Pour cette raison, nous pensons qu'il sera avantageux de placer un masque laryngé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Turquie, 34000
- Tahsin Şimşek
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe de patients ASA1,2,3 pour l'insertion d'un masque laryngé
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 65 ans
- Patients du groupe ASA1,2,3
- Patients subissant une anesthésie générale Patients devant subir une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Le refus du patient de participer à l'étude
- Contre-indication à la pose du masque laryngé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
laryngoscopie vidéo
le laryngoscope vidéo est un système de laryngoscope à caméra utilisé pour voir le larynx avec une caméra
|
il s'agit d'une méthode d'insertion d'un masque laryngé dans les voies respiratoires par vidéolaryngoscopie
|
|
laryngoscopie
laryngoscopie est une méthode utilisée pour voir le larynx.
|
le masque laryngé est une méthode d'insertion d'un tube dans les voies respiratoires supérieures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le rôle du vidéoolaryngoscope dans le placement du masque laryngé
Délai: l'étude se terminera dans deux mois
|
Utilisation de la laryngoscopie vidéo dans l'insertion du masque Larengeal, prévenir les complications du masque Larengeal.
|
l'étude se terminera dans deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/514/150/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .