- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04324242
Aktivering af Transversus Abdominis Muscle
11. juni 2020 opdateret af: Esra Dülger, Hacettepe University
Aktivering af Transversus Abdominis Muscle: En sammenligning af to forskellige feedbackmetoder
Transversus abdominis (TrA) er en vigtig muskel for spinal stabilisering.
Abdominal draw-in maneuver (ADIM) er en metode, der selektivt aktiverer TrA uden at aktivere eksterne skrå (EO) og indre skrå (IO) muskler.
Personer med lændesmerter kan have nogle problemer med at forstå korrekt sammentrækning af TrA.
For at kontrahere TrA'en er der derfor blevet brugt to forskellige feedback-teknikker til at instruere.
I dette observationsstudie sigter vi mod at undersøge virkningerne af to forskellige biofeedback-metoder for at lære patienter den korrekte aktivering af TrA-muskel ved hjælp af ADIM.
Vi sigter efter at finde ud af forskellene mellem visuel og traditionel taktil biofeedback og beslutte, hvilken der er praktisk og nem at lære patienterne i kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06530
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Esra Dülger
- Telefonnummer: 05395821958
- E-mail: esradulger@hacettepe.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske frivillige i alderen 18-25 år uden rygmarvsproblemer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske frivillige mellem 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige udelukket, hvis de havde (1) historie med LBP, (2) spinal- eller abdominale operationer, (3) neuromuskulære eller romatologiske sygdomme. Hver frivillig gav deres informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
visuel feedback
|
abdominal hallowing manøvre omfatter tucking navle ind og op.
For at kunne kontrollere effekten af vejrtrækningen blev det instrueret i at starte manøvren i slutningen af udåndingen.
Under manøvren blev det instrueret om at fokusere på at øge tykkelsen af TrA uden at øge tykkelsen af IO og EO
|
|
Gruppe 2
traditionel feedback
|
abdominal hallowing manøvre omfatter tucking navle ind og op.
For at kunne kontrollere effekten af vejrtrækningen blev det instrueret i at starte manøvren i slutningen af udåndingen.
Under manøvren blev det instrueret om at fokusere på at øge tykkelsen af TrA uden at øge tykkelsen af IO og EO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsesændring i TrA-muskel
Tidsramme: 1 måned
|
tykkelsesændring i TrA-muskel
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsesændring i EO-muskel
Tidsramme: 1 måned
|
tykkelsesændring i EO-muskel
|
1 måned
|
|
tykkelsesændring i IO muskel
Tidsramme: 1 måned
|
tykkelsesændring i IO muskel
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sevil Bilgin, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 16/808
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .