- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04324242
Aktivierung des Musculus transversus abdominis
11. Juni 2020 aktualisiert von: Esra Dülger, Hacettepe University
Aktivierung des Musculus transversus abdominis: Ein Vergleich zweier verschiedener Feedback-Methoden
Der Transversus abdominis (TrA) ist ein wichtiger Muskel zur Stabilisierung der Wirbelsäule.
Das Abdominal Draw-in Manöver (ADIM) ist eine Methode, die TrA selektiv aktiviert, ohne die äußeren schrägen (EO) und inneren schrägen (IO) Muskeln zu aktivieren.
Personen mit Schmerzen im unteren Rücken haben möglicherweise Schwierigkeiten, die richtige Kontraktion von TrA zu verstehen.
Um die TrA zu kontrahieren, wurden daher zwei unterschiedliche Feedbacktechniken zur Unterweisung eingesetzt.
In dieser Beobachtungsstudie wollen wir die Auswirkungen von zwei verschiedenen Biofeedback-Methoden untersuchen, um Patienten die richtige Aktivierung des TrA-Muskels mithilfe von ADIM beizubringen.
Unser Ziel ist es, die Unterschiede zwischen visuellem und traditionellem taktilem Biofeedback herauszufinden und zu entscheiden, welches praktisch und den Patienten im klinischen Umfeld leicht beizubringen ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06530
- Rekrutierung
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Esra Dülger
- Telefonnummer: 05395821958
- E-Mail: esradulger@hacettepe.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 25 Jahren ohne Wirbelsäulenprobleme.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige wurden ausgeschlossen, wenn sie (1) LBP in der Vorgeschichte, (2) Wirbelsäulen- oder Bauchoperationen, (3) neuromuskuläre oder romatologische Erkrankungen hatten. Jeder Freiwillige gab sein Einverständnis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
visuelles Feedback
|
Das Bauchheilungsmanöver umfasst das Einziehen und Anheben des Nabels.
Um die Wirkung der Atmung kontrollieren zu können, wurde angewiesen, das Manöver am Ende der Exspiration zu beginnen.
Während des Manövers wurde angewiesen, sich auf die Erhöhung der TrA-Dicke zu konzentrieren, ohne die Dicke von IO und EO zu erhöhen
|
|
Gruppe2
traditionelles Feedback
|
Das Bauchheilungsmanöver umfasst das Einziehen und Anheben des Nabels.
Um die Wirkung der Atmung kontrollieren zu können, wurde angewiesen, das Manöver am Ende der Exspiration zu beginnen.
Während des Manövers wurde angewiesen, sich auf die Erhöhung der TrA-Dicke zu konzentrieren, ohne die Dicke von IO und EO zu erhöhen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dickenänderung im TrA-Muskel
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dickenänderung im TrA-Muskel
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dickenänderung im EO-Muskel
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dickenänderung im EO-Muskel
|
1 Monat
|
|
Dickenänderung im IO-Muskel
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dickenänderung im IO-Muskel
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sevil Bilgin, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 16/808
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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