- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04324242
Aktivace transversus břišního svalu
11. června 2020 aktualizováno: Esra Dülger, Hacettepe University
Aktivace příčného břišního svalu: Srovnání dvou různých metod zpětné vazby
Transversus abdominis (TrA) je důležitý sval pro stabilizaci páteře.
Abdominal draw-in maneuver (ADIM) je metoda, která selektivně aktivuje TrA bez aktivace externích šikmých (EO) a vnitřních šikmých (IO) svalů.
Jedinci s bolestí dolní části zad mohou mít určité potíže s pochopením správné kontrakce TrA.
Proto byly pro kontrahování TrA použity dvě různé techniky zpětné vazby.
V této observační studii se zaměřujeme na zkoumání účinků dvou různých metod biofeedbacku, abychom pacienty naučili správné aktivaci svalu TrA pomocí ADIM.
Naším cílem je zjistit rozdíly mezi vizuální a tradiční taktilní biofeedbackem a rozhodnout, který z nich je praktický a snadno se učí pacienty v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06530
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Esra Dülger
- Telefonní číslo: 05395821958
- E-mail: esradulger@hacettepe.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé dobrovolníky ve věku 18-25 let bez problémů s páteří.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé dobrovolníky ve věku 18-25 let
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci byli vyloučeni, pokud měli (1) v anamnéze LBP, (2) spinální nebo břišní operace, (3) neuromuskulární nebo romatologická onemocnění. Každý dobrovolník dal svůj informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina1
vizuální zpětná vazba
|
manévr břišního hallowingu zahrnuje zasunutí pupku dovnitř a nahoru.
Aby bylo možné ovládat účinek dýchání, bylo instruováno zahájit manévr na konci výdechu.
Během manévru bylo instruováno zaměřit se na zvýšení tloušťky TrA bez zvýšení tloušťky IO a EO
|
Skupina2
tradiční zpětná vazba
|
manévr břišního hallowingu zahrnuje zasunutí pupku dovnitř a nahoru.
Aby bylo možné ovládat účinek dýchání, bylo instruováno zahájit manévr na konci výdechu.
Během manévru bylo instruováno zaměřit se na zvýšení tloušťky TrA bez zvýšení tloušťky IO a EO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna tloušťky ve svalu TrA
Časové okno: 1 měsíc
|
změna tloušťky ve svalu TrA
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna tloušťky v EO svalu
Časové okno: 1 měsíc
|
změna tloušťky v EO svalu
|
1 měsíc
|
změna tloušťky v IO svalu
Časové okno: 1 měsíc
|
změna tloušťky v IO svalu
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevil Bilgin, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 16/808
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na břišní hallowingový manévr
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie