- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04328454
Kliniske karakteristika og prognostiske faktorer for patienter med COVID-19
30. marts 2020 opdateret af: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Kliniske karakteristika og prognostiske faktorer for patienter med COVID-19 på Chibi Hospital i Hubei-provinsen
Fra den 17. februar 2020 har Kina 70635 bekræftede tilfælde af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), inklusive 1772 dødsfald.
Menneske-til-menneske spredning af virus via luftvejsdråber anses i øjeblikket for at være den vigtigste smittevej.
Antallet af patienter steg hurtigt, men indvirkningsfaktorerne for kliniske resultater blandt indlagte patienter er stadig uklare.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fra den 17. februar 2020 har Kina 70635 bekræftede tilfælde af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), inklusive 1772 dødsfald.
Menneske-til-menneske spredning af virus via luftvejsdråber anses i øjeblikket for at være den vigtigste smittevej.
Antallet af patienter steg hurtigt, men indvirkningsfaktorerne for kliniske resultater blandt indlagte patienter er stadig uklare.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, +86200072
- Rekruttering
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med COVID-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen >=18 år gammel; Diagnosticeret med CONVID19. Diagnostiske kriterier, herunder: Laboratorie (RT-PCR) bekræftet SARS-Cov-2 infektion; CT af lungen var i overensstemmelse med manifestationen af viral lungebetændelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nær-dødstilstand (forventet overlevelsestid mindre end 24 timer); ondartet tumor; Kvinder under graviditet eller barseltid; Patienter, der nægtede at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 patienter
Indlagte patienter med COVID-19
|
Efterforskerne analyserede retrospektivt de indlagte patienter med COVID-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til negativ konvertering af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære resultat er tiden til negativ konvertering af coronavirus
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 1 måned
|
Indlæggelsestidspunktet
|
1 måned
|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 måned
|
Overlevelsesraten under indlæggelse af disse patienter vil blive sporet.
Overlevelsesraten under indlæggelse af disse patienter vil blive sporet.
Overlevelsesraten under indlæggelse af disse patienter vil blive sporet.
Overlevelsesraten under indlæggelse af disse patienter vil blive sporet.
|
1 måned
|
|
Intubation
Tidsramme: 1 måned
|
Intubationshastigheden under indlæggelse af disse patienter vil blive sporet
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
2. april 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
15. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
31. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HBCBH-IEC-2020-101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .