- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04328454
Klinische kenmerken en prognostische factoren van patiënten met COVID-19
30 maart 2020 bijgewerkt door: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Klinische kenmerken en prognostische factoren van patiënten met COVID-19 in het Chibi-ziekenhuis in de provincie Hubei
Op 17 februari 2020 heeft China 70635 bevestigde gevallen van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), waaronder 1772 sterfgevallen.
Mens-op-mens verspreiding van het virus via respiratoire druppeltjes wordt momenteel beschouwd als de belangrijkste transmissieroute.
Het aantal patiënten nam snel toe, maar de impactfactoren van klinische uitkomsten bij gehospitaliseerde patiënten zijn nog onduidelijk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op 17 februari 2020 heeft China 70635 bevestigde gevallen van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), waaronder 1772 sterfgevallen.
Mens-op-mens verspreiding van het virus via respiratoire druppeltjes wordt momenteel beschouwd als de belangrijkste transmissieroute.
Het aantal patiënten nam snel toe, maar de impactfactoren van klinische uitkomsten bij gehospitaliseerde patiënten zijn nog onduidelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, +86200072
- Werving
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >=18 jaar oud; Gediagnosticeerd met CONVID19. Diagnostische criteria, waaronder: Laboratorium (RT-PCR) bevestigde SARS-Cov-2-infectie; CT van de long stemde overeen met de manifestatie van virale longontsteking.
Uitsluitingscriteria:
- Bijna-doodtoestand (verwachte overlevingstijd minder dan 24 uur); Kwaadaardige tumor; Zwangerschap of kraamvrouwen; Patiënten die weigerden deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19-patiënten
Ziekenhuispatiënten met COVID-19
|
De onderzoekers analyseerden achteraf de in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot negatieve conversie van ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het primaire resultaat is de tijd tot negatieve conversie van het coronavirus
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand
|
De tijd van ziekenhuisopname
|
1 maand
|
|
Overleving
Tijdsspanne: 1 maand
|
De overlevingskans binnen ziekenhuisopname van deze patiënten zal worden gevolgd.
De overlevingskans binnen ziekenhuisopname van deze patiënten zal worden gevolgd.
De overlevingskans binnen ziekenhuisopname van deze patiënten zal worden gevolgd.
De overlevingskans binnen ziekenhuisopname van deze patiënten zal worden gevolgd.
|
1 maand
|
|
Intubatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De snelheid van intubatie tijdens ziekenhuisopname van deze patiënten zal worden gevolgd
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
2 april 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBCBH-IEC-2020-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .