- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04328454
COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet ja ennustetekijät
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet ja ennustetekijät Chibin sairaalassa Hubein maakunnassa
17. helmikuuta 2020 Kiinassa on 70 635 vahvistettua koronavirustautitapausta 2019 (COVID-19), mukaan lukien 1772 kuolemantapausta.
Viruksen leviämistä ihmisestä ihmiseen hengityspisaroiden kautta pidetään tällä hetkellä pääasiallisena tartuntareittinä.
Potilasmäärät kasvoivat nopeasti, mutta sairaalapotilaiden kliinisten tulosten vaikutustekijät ovat edelleen epäselviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
17. helmikuuta 2020 Kiinassa on 70 635 vahvistettua koronavirustautitapausta 2019 (COVID-19), mukaan lukien 1772 kuolemantapausta.
Viruksen leviämistä ihmisestä ihmiseen hengityspisaroiden kautta pidetään tällä hetkellä pääasiallisena tartuntareittinä.
Potilasmäärät kasvoivat nopeasti, mutta sairaalapotilaiden kliinisten tulosten vaikutustekijät ovat edelleen epäselviä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, +86200072
- Rekrytointi
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on COVID-19
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen >=18-vuotias; CONVID19-diagnoosi. Diagnostiset kriteerit mukaan lukien: Laboratoriossa (RT-PCR) vahvistettu SARS-Cov-2-infektio; Keuhkojen CT vastasi viruskeuhkokuumeen ilmenemistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lähellä kuolemaa oleva tila (oletettu selviytymisaika alle 24 tuntia); Pahanlaatuinen kasvain; Raskaana olevat tai lapsen jälkeiset naiset; Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat
Sairaalapotilaat, joilla on COVID-19
|
Tutkijat analysoivat takautuvasti sairaalassa olleet COVID-19-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen negatiiviseen muuntumiseen 2
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensisijainen tulos on aika koronaviruksen negatiiviseen muuntumiseen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sairaalahoidon aika
|
1 kuukausi
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Näiden potilaiden eloonjäämisastetta sairaalahoidossa seurataan.
Näiden potilaiden eloonjäämisastetta sairaalahoidossa seurataan.
Näiden potilaiden eloonjäämisastetta sairaalahoidossa seurataan.
Näiden potilaiden eloonjäämisastetta sairaalahoidossa seurataan.
|
1 kuukausi
|
|
Intubaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Näiden potilaiden sairaalahoidon aikana tapahtuvaa intubaationopeutta seurataan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBCBH-IEC-2020-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .