- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04328454
Klinické charakteristiky a prognostické faktory pacientů s COVID-19
30. března 2020 aktualizováno: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Klinické charakteristiky a prognostické faktory pacientů s COVID-19 v nemocnici Chibi v provincii Hubei
K 17. únoru 2020 má Čína 70 635 potvrzených případů onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19), včetně 1 772 úmrtí.
Šíření viru z člověka na člověka prostřednictvím respiračních kapének je v současnosti považováno za hlavní cestu přenosu.
Počet pacientů se rychle zvýšil, ale dopadové faktory klinických výsledků u hospitalizovaných pacientů jsou stále nejasné.
Přehled studie
Detailní popis
K 17. únoru 2020 má Čína 70 635 potvrzených případů onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19), včetně 1 772 úmrtí.
Šíření viru z člověka na člověka prostřednictvím respiračních kapének je v současnosti považováno za hlavní cestu přenosu.
Počet pacientů se rychle zvýšil, ale dopadové faktory klinických výsledků u hospitalizovaných pacientů jsou stále nejasné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, +86200072
- Nábor
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku >=18 let; Diagnostikováno CONVID19. Diagnostická kritéria zahrnují: Laboratorně (RT-PCR) potvrzená infekce SARS-Cov-2; CT plic odpovídalo manifestaci virové pneumonie.
Kritéria vyloučení:
- Stav na prahu smrti (očekávaná doba přežití méně než 24 hodin); Zhoubný nádor; ženy v těhotenství nebo šestinedělí; Pacienti, kteří odmítli účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s COVID-19
Hospitalizovaní pacienti s COVID-19
|
Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali hospitalizované pacienty s COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas do negativní konverze koronaviru těžkého akutního respiračního syndromu 2
Časové okno: 1 měsíc
|
Primárním výsledkem je čas do negativní konverze koronaviru
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
|
Doba hospitalizace
|
1 měsíc
|
Přežití
Časové okno: 1 měsíc
|
U těchto pacientů bude sledována míra přežití během hospitalizace.
U těchto pacientů bude sledována míra přežití během hospitalizace.
U těchto pacientů bude sledována míra přežití během hospitalizace.
U těchto pacientů bude sledována míra přežití během hospitalizace.
|
1 měsíc
|
Intubace
Časové okno: 1 měsíc
|
U těchto pacientů bude sledována míra intubace během hospitalizace
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
2. dubna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBCBH-IEC-2020-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na retrospektivní analýza
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy