- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04328454
Caratteristiche cliniche e fattori prognostici dei pazienti con COVID-19
30 marzo 2020 aggiornato da: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Caratteristiche cliniche e fattori prognostici dei pazienti con COVID-19 nell'ospedale di Chibi della provincia di Hubei
Al 17 febbraio 2020, la Cina ha 70635 casi confermati di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), inclusi 1772 decessi.
La diffusione del virus da uomo a uomo attraverso le goccioline respiratorie è attualmente considerata la principale via di trasmissione.
Il numero di pazienti è aumentato rapidamente, ma i fattori di impatto degli esiti clinici tra i pazienti ospedalizzati non sono ancora chiari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Al 17 febbraio 2020, la Cina ha 70635 casi confermati di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), inclusi 1772 decessi.
La diffusione del virus da uomo a uomo attraverso le goccioline respiratorie è attualmente considerata la principale via di trasmissione.
Il numero di pazienti è aumentato rapidamente, ma i fattori di impatto degli esiti clinici tra i pazienti ospedalizzati non sono ancora chiari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, +86200072
- Reclutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età >=18 anni; Diagnosi di CONVID19. Criteri diagnostici inclusi: infezione da SARS-Cov-2 confermata dal laboratorio (RT-PCR); CT del polmone conforme alla manifestazione di polmonite virale.
Criteri di esclusione:
- Stato di pre-morte (tempo di sopravvivenza previsto inferiore a 24 ore); Tumore maligno; Donne in gravidanza o puerperio; Pazienti che si sono rifiutati di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti COVID-19
Pazienti ricoverati con COVID-19
|
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i pazienti ospedalizzati con COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla conversione negativa della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'esito primario è il tempo per la conversione negativa del coronavirus
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tempo del ricovero
|
1 mese
|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 mese
|
Verrà monitorato il tasso di sopravvivenza all'interno del ricovero di questi pazienti.
Verrà monitorato il tasso di sopravvivenza all'interno del ricovero di questi pazienti.
Verrà monitorato il tasso di sopravvivenza all'interno del ricovero di questi pazienti.
Verrà monitorato il tasso di sopravvivenza all'interno del ricovero di questi pazienti.
|
1 mese
|
|
Intubazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Verrà monitorato il tasso di intubazione durante il ricovero di questi pazienti
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
2 aprile 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBCBH-IEC-2020-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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