- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04328454
Клинические характеристики и прогностические факторы пациентов с COVID-19
30 марта 2020 г. обновлено: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Клинические характеристики и прогностические факторы пациентов с COVID-19 в больнице Чиби провинции Хубэй
По состоянию на 17 февраля 2020 года в Китае зарегистрировано 70635 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом 2019 (COVID-19), в том числе 1772 случая смерти.
Распространение вируса от человека к человеку воздушно-капельным путем в настоящее время считается основным путем передачи.
Число пациентов быстро увеличивалось, но факторы влияния на клинические исходы среди госпитализированных пациентов до сих пор неясны.
Обзор исследования
Подробное описание
По состоянию на 17 февраля 2020 года в Китае зарегистрировано 70635 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом 2019 (COVID-19), в том числе 1772 случая смерти.
Распространение вируса от человека к человеку воздушно-капельным путем в настоящее время считается основным путем передачи.
Число пациентов быстро увеличивалось, но факторы влияния на клинические исходы среди госпитализированных пациентов до сих пор неясны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, +86200072
- Рекрутинг
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте >=18 лет; Диагноз CONVID19. Диагностические критерии, включая: Лабораторно (RT-PCR) подтвержденная инфекция SARS-Cov-2; КТ легких соответствовала проявлениям вирусной пневмонии.
Критерий исключения:
- Околосмертное состояние (ожидаемое время выживания менее 24 часов); Злокачественная опухоль; женщины в период беременности или послеродового периода; Пациенты, отказавшиеся от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19
Госпитализированные пациенты с COVID-19
|
Исследователи ретроспективно проанализировали госпитализированных пациентов с COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до негативной конверсии тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2
Временное ограничение: 1 месяц
|
Первичный результат — время до негативной конверсии коронавируса.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
|
Время госпитализации
|
1 месяц
|
|
Выживание
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет отслеживаться показатель выживаемости при госпитализации этих пациентов.
Будет отслеживаться показатель выживаемости при госпитализации этих пациентов.
Будет отслеживаться показатель выживаемости при госпитализации этих пациентов.
Будет отслеживаться показатель выживаемости при госпитализации этих пациентов.
|
1 месяц
|
|
Интубация
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота интубации при госпитализации этих пациентов будет отслеживаться
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
2 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBCBH-IEC-2020-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .