- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04328454
Klinische Merkmale und prognostische Faktoren von Patienten mit COVID-19
30. März 2020 aktualisiert von: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Klinische Merkmale und prognostische Faktoren von Patienten mit COVID-19 im Chibi-Krankenhaus der Provinz Hubei
Bis zum 17. Februar 2020 hat China 70635 bestätigte Fälle der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), darunter 1772 Todesfälle.
Die Verbreitung des Virus von Mensch zu Mensch über Atemtröpfchen gilt derzeit als Hauptübertragungsweg.
Die Zahl der Patienten nahm schnell zu, aber die Einflussfaktoren der klinischen Ergebnisse bei Krankenhauspatienten sind noch unklar.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bis zum 17. Februar 2020 hat China 70635 bestätigte Fälle der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), darunter 1772 Todesfälle.
Die Verbreitung des Virus von Mensch zu Mensch über Atemtröpfchen gilt derzeit als Hauptübertragungsweg.
Die Zahl der Patienten nahm schnell zu, aber die Einflussfaktoren der klinischen Ergebnisse bei Krankenhauspatienten sind noch unklar.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, +86200072
- Rekrutierung
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit COVID-19
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener im Alter von >=18 Jahren; Mit CONVID19 diagnostiziert. Diagnostische Kriterien einschließlich: Labor (RT-PCR) bestätigte SARS-Cov-2-Infektion; CT der Lunge entsprach der Manifestation einer viralen Pneumonie.
Ausschlusskriterien:
- Nahtodzustand (erwartete Überlebenszeit weniger als 24 Stunden); Bösartiger Tumor; Frauen in Schwangerschaft oder Wochenbett; Patienten, die die Teilnahme verweigerten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
COVID-19-Patienten
Krankenhauspatienten mit COVID-19
|
Die Ermittler analysierten retrospektiv die hospitalisierten Patienten mit COVID-19
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur negativen Umwandlung des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2
Zeitfenster: 1 Monat
|
Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zur negativen Konversion des Coronavirus
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Zeit des Krankenhausaufenthalts
|
1 Monat
|
|
Überleben
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Überlebensrate dieser Patienten während des Krankenhausaufenthalts wird verfolgt.
Die Überlebensrate dieser Patienten während des Krankenhausaufenthalts wird verfolgt.
Die Überlebensrate dieser Patienten während des Krankenhausaufenthalts wird verfolgt.
Die Überlebensrate dieser Patienten während des Krankenhausaufenthalts wird verfolgt.
|
1 Monat
|
|
Intubation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Intubationsrate während des Krankenhausaufenthalts dieser Patienten wird verfolgt
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
2. April 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
15. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBCBH-IEC-2020-101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .