- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04328454
Características Clínicas y Factores Pronósticos de los Pacientes con COVID-19
30 de marzo de 2020 actualizado por: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Características clínicas y factores pronósticos de pacientes con COVID-19 en el Hospital Chibi de la provincia de Hubei
Al 17 de febrero de 2020, China tiene 70635 casos confirmados de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), incluidas 1772 muertes.
La propagación del virus de persona a persona a través de gotitas respiratorias se considera actualmente como la principal vía de transmisión.
El número de pacientes aumentó rápidamente, pero los factores de impacto de los resultados clínicos entre los pacientes hospitalizados aún no están claros.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Al 17 de febrero de 2020, China tiene 70635 casos confirmados de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), incluidas 1772 muertes.
La propagación del virus de persona a persona a través de gotitas respiratorias se considera actualmente como la principal vía de transmisión.
El número de pacientes aumentó rápidamente, pero los factores de impacto de los resultados clínicos entre los pacientes hospitalizados aún no están claros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, +86200072
- Reclutamiento
- Shanghai 10th People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años; Diagnosticado con CONVID19. Criterios de diagnóstico que incluyen: infección por SARS-Cov-2 confirmada por laboratorio (RT-PCR); La TC del pulmón se conformó con la manifestación de neumonía viral.
Criterio de exclusión:
- Estado cercano a la muerte (tiempo de supervivencia esperado inferior a 24 horas); Tumor maligno; Mujeres embarazadas o puerperias; Pacientes que se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con COVID-19
Pacientes hospitalizados con COVID-19
|
Los investigadores analizaron retrospectivamente a los pacientes hospitalizados con COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la conversión negativa del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El resultado primario es el tiempo hasta la conversión negativa del coronavirus.
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El tiempo de hospitalización
|
1 mes
|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se hará un seguimiento de la tasa de supervivencia dentro de la hospitalización de estos pacientes.
Se hará un seguimiento de la tasa de supervivencia dentro de la hospitalización de estos pacientes.
Se hará un seguimiento de la tasa de supervivencia dentro de la hospitalización de estos pacientes.
Se hará un seguimiento de la tasa de supervivencia dentro de la hospitalización de estos pacientes.
|
1 mes
|
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Intubación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se hará un seguimiento de la tasa de intubación dentro de la hospitalización de estos pacientes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
2 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBCBH-IEC-2020-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .