- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04328454
Kliniske kjennetegn og prognostiske faktorer for pasienter med COVID-19
30. mars 2020 oppdatert av: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Kliniske kjennetegn og prognostiske faktorer for pasienter med COVID-19 på Chibi sykehus i Hubei-provinsen
Per 17. februar 2020 har Kina 70635 bekreftede tilfeller av koronavirussykdom 2019 (COVID-19), inkludert 1772 dødsfall.
Menneske-til-menneske spredning av virus via luftveisdråper anses for tiden å være den viktigste overføringsveien.
Antallet pasienter økte raskt, men påvirkningsfaktorene for kliniske utfall blant innlagte pasienter er fortsatt uklare.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Per 17. februar 2020 har Kina 70635 bekreftede tilfeller av koronavirussykdom 2019 (COVID-19), inkludert 1772 dødsfall.
Menneske-til-menneske spredning av virus via luftveisdråper anses for tiden å være den viktigste overføringsveien.
Antallet pasienter økte raskt, men påvirkningsfaktorene for kliniske utfall blant innlagte pasienter er fortsatt uklare.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, +86200072
- Rekruttering
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen >=18 år gammel; Diagnostisert med CONVID19. Diagnostiske kriterier inkludert: Laboratorie (RT-PCR) bekreftet SARS-Cov-2-infeksjon; CT av lungen samsvarte med manifestasjonen av viral lungebetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nær-dødstilstand (forventet overlevelsestid mindre enn 24 timer); Ondartet svulst; Kvinner under graviditet eller barseltid; Pasienter som nektet å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 pasienter
Innlagte pasienter med COVID-19
|
Etterforskerne analyserte retrospektivt de innlagte pasientene med COVID-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til negativ konvertering av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære resultatet er tiden til negativ konvertering av koronaviruset
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
|
Tidspunktet for sykehusinnleggelse
|
1 måned
|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 måned
|
Overlevelsesraten ved sykehusinnleggelse av disse pasientene vil bli sporet.
Overlevelsesraten ved sykehusinnleggelse av disse pasientene vil bli sporet.
Overlevelsesraten ved sykehusinnleggelse av disse pasientene vil bli sporet.
Overlevelsesraten ved sykehusinnleggelse av disse pasientene vil bli sporet.
|
1 måned
|
|
Intubasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Intubasjonshastigheten ved sykehusinnleggelse av disse pasientene vil bli sporet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
2. april 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
15. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBCBH-IEC-2020-101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .