- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04328454
Características clínicas e fatores prognósticos de pacientes com COVID-19
30 de março de 2020 atualizado por: Ming Li, Shanghai 10th People's Hospital
Características clínicas e fatores prognósticos de pacientes com COVID-19 no Hospital Chibi da Província de Hubei
Em 17 de fevereiro de 2020, a China tinha 70.635 casos confirmados de doença por coronavírus 2019 (COVID-19), incluindo 1.772 mortes.
A propagação do vírus entre humanos através de gotículas respiratórias é atualmente considerada a principal via de transmissão.
O número de pacientes aumentou rapidamente, mas os fatores de impacto dos resultados clínicos entre os pacientes hospitalizados ainda não estão claros.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em 17 de fevereiro de 2020, a China tinha 70.635 casos confirmados de doença por coronavírus 2019 (COVID-19), incluindo 1.772 mortes.
A propagação do vírus entre humanos através de gotículas respiratórias é atualmente considerada a principal via de transmissão.
O número de pacientes aumentou rapidamente, mas os fatores de impacto dos resultados clínicos entre os pacientes hospitalizados ainda não estão claros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, +86200072
- Recrutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade >=18 anos; Diagnosticado com CONVID19. Critérios de diagnóstico incluindo: Infecção por SARS-Cov-2 confirmada por laboratório (RT-PCR); A TC do pulmão confirmou a manifestação de pneumonia viral.
Critério de exclusão:
- Estado de quase morte (tempo de sobrevivência esperado inferior a 24 horas); Tumor maligno; Mulheres grávidas ou puérperas; Pacientes que se recusaram a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com COVID-19
Pacientes hospitalizados com COVID-19
|
Os investigadores analisaram retrospectivamente os pacientes hospitalizados com COVID-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para conversão negativa do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave
Prazo: 1 mês
|
O resultado primário é o tempo para conversão negativa de coronavírus
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 1 mês
|
O tempo de internação
|
1 mês
|
|
Sobrevivência
Prazo: 1 mês
|
A taxa de sobrevivência dentro da hospitalização desses pacientes será rastreada.
A taxa de sobrevivência dentro da hospitalização desses pacientes será rastreada.
A taxa de sobrevivência dentro da hospitalização desses pacientes será rastreada.
A taxa de sobrevivência dentro da hospitalização desses pacientes será rastreada.
|
1 mês
|
|
Intubação
Prazo: 1 mês
|
A taxa de intubação dentro da hospitalização desses pacientes será rastreada
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
2 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBCBH-IEC-2020-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .