- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04332952
Skader og renal clearance af Glycocalyx i hjertekirurgi (GlycoCarSur)
Glykokalyxen er en komponent i det vaskulære endotel, der i øjeblikket spiller en relevant rolle i den modificerede Starling-teori.
Manipulationen af hjertet under hjertekirurgi stimulerer frigivelsen af det natriuretiske atrielle peptid, som forårsager endotelslid hos patienter, der gennemgår ekstrakorporal cirkulation. Dilatation af atrium producerer natriuretisk atrielt peptid, som reducerer plasmavolumen ved at øge renal udskillelse og vaskulær permeabilitet. Det atrielle peptid nedbryder overfladen af det koronare endotel, hvilket forårsager tab af side cam proteinkernen. Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem fastspændingstid ved hjertekirurgi og clearance af endotelbetændelsesmarkører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Puebla, Mexico, 72090
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Patienter, der har gennemgået en hjerteoperation for en enkelt ventilændring eller udskiftning
Ekskluderingskriterier:
- Stadie 3 patienter med nyresvigt
- Patienter med en tidligere diagnose af hæmatologisk malignitet
- Patienter, der gennemgår lungeklapskifteoperation.
- Patienter, der gennemgår Bentall- og Bono-operationer.
- Patienter, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstrakorporal cirkulationstid
Tidsramme: 2 timer
|
Varighed af ekstrakorporal cirkulation i minutter
|
2 timer
|
|
Aorta fastspændingstid
Tidsramme: 2 timer
|
Varighed af aorta-spændetid i minutter
|
2 timer
|
|
Hyaluronsyreniveauer i blodet før operation
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængde af hyaluronsyre i blodet før operation
|
30 minutter
|
|
Hyaluronsyreniveauer i blodet efter operationen
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængde af hyaluronsyre i blodet efter operationen
|
30 minutter
|
|
Hyaluronsyreniveauer i urinen før operation
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængde af hyaluronsyre i urinen før operation
|
30 minutter
|
|
Hyaluronsyreniveauer i urinen efter operationen
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængde af hyaluronsyre i urinen før operation
|
30 minutter
|
|
Sydecan -1 niveauer i blodet før operation
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængde Sydecan -1 i blodet før operation
|
30 minutter
|
|
Sydecan -1 niveauer i blodet efter operationen
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængde Sydecan -1 i blodet efter operationen
|
30 minutter
|
|
Sydecan -1 niveauer i urinen før operation
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængde Sydecan -1 i urinen før operation
|
30 minutter
|
|
Sydecan -1 niveauer i urinen efter operationen
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængde Sydecan -1 i urinen efter operationen
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiologia-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .