- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04332952
Poškození a renální clearance glykokalyxu v kardiochirurgii (GlycoCarSur)
Glykokalyx je součástí vaskulárního endotelu, který v současnosti hraje významnou roli v modifikované Starlingově teorii.
Manipulace se srdcem během kardiochirurgické operace stimuluje uvolňování natriuretického síňového peptidu, který způsobuje opotřebení endotelu u pacientů podstupujících mimotělní oběh. Dilatace síní produkuje natriuretický síňový peptid, který snižuje objem plazmy zvýšením renální exkrece a vaskulární permeability. Síňový peptid degraduje povrch koronárního endotelu, což způsobuje ztrátu jádra proteinu postranní vačky. Tato studie zkoumá vztah mezi dobou svorky v kardiochirurgii a clearance endoteliálních markerů zánětu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Puebla, Mexiko, 72090
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon pro jednu výměnu nebo výměnu chlopně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve 3. stádiu selhání ledvin
- Pacienti s předchozí diagnózou hematologické malignity
- Pacienti podstupující operaci změny plicní chlopně.
- Pacienti podstupující operaci Bentall a Bono.
- Pacienti podstupující bypass koronární tepny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba mimotělního oběhu
Časové okno: 2 hodiny
|
Doba trvání mimotělního oběhu v minutách
|
2 hodiny
|
Doba sevření aorty
Časové okno: 2 hodiny
|
Trvání doby sevření aorty v minutách
|
2 hodiny
|
Hladiny kyseliny hyaluronové v krvi před operací
Časové okno: 30 minut
|
Množství kyseliny hyaluronové v krvi před operací
|
30 minut
|
Hladiny kyseliny hyaluronové v krvi po operaci
Časové okno: 30 minut
|
Množství kyseliny hyaluronové v krvi po operaci
|
30 minut
|
Hladiny kyseliny hyaluronové v moči před operací
Časové okno: 30 minut
|
Množství kyseliny hyaluronové v moči před operací
|
30 minut
|
Hladiny kyseliny hyaluronové v moči po operaci
Časové okno: 30 minut
|
Množství kyseliny hyaluronové v moči před operací
|
30 minut
|
Hladiny sydekanu -1 v krvi před operací
Časové okno: 30 minut
|
Množství Sydecanu -1 v krvi před operací
|
30 minut
|
Hladiny sydekanu -1 v krvi po operaci
Časové okno: 30 minut
|
Množství Sydecanu -1 v krvi po operaci
|
30 minut
|
Hladiny sydekanu -1 v moči před operací
Časové okno: 30 minut
|
Množství Sydecanu -1 v moči před operací
|
30 minut
|
Hladiny sydekanu -1 v moči po operaci
Časové okno: 30 minut
|
Množství Sydecanu -1 v moči po operaci
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardiologia-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardio-renální syndrom
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada