- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04332952
Uszkodzenie i klirens nerkowy glikokaliksu w kardiochirurgii (GlycoCarSur)
Glikokaliks jest składnikiem śródbłonka naczyniowego, który obecnie odgrywa istotną rolę w zmodyfikowanej teorii Starlinga.
Manipulacja sercem podczas operacji kardiochirurgicznej stymuluje uwalnianie przedsionkowego peptydu natriuretycznego, który powoduje zużycie śródbłonka u pacjentów poddawanych krążeniu pozaustrojowemu. Rozszerzenie przedsionka wytwarza przedsionkowy peptyd natriuretyczny, który zmniejsza objętość osocza poprzez zwiększenie wydalania przez nerki i przepuszczalność naczyń. Peptyd przedsionkowy degraduje powierzchnię śródbłonka naczyń wieńcowych, powodując utratę jądra białka krzywki bocznej. W tym badaniu zbadano związek między czasem zaciskania w kardiochirurgii a klirensem markerów zapalenia śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Puebla, Meksyk, 72090
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w celu wymiany lub wymiany pojedynczej zastawki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewydolnością nerek w stadium 3
- Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem nowotworu hematologicznego
- Pacjenci poddawani operacji zmiany zastawki płucnej.
- Pacjenci poddawani operacjom Bentalla i Bono.
- Pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czas trwania krążenia pozaustrojowego w minutach
|
2 godziny
|
|
Czas zaciskania aorty
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czas trwania zaciśnięcia aorty w minutach
|
2 godziny
|
|
Poziom kwasu hialuronowego we krwi przed operacją
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ilość kwasu hialuronowego we krwi przed operacją
|
30 minut
|
|
Poziom kwasu hialuronowego we krwi po operacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ilość kwasu hialuronowego we krwi po zabiegu
|
30 minut
|
|
Poziom kwasu hialuronowego w moczu przed operacją
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ilość kwasu hialuronowego w moczu przed operacją
|
30 minut
|
|
Poziom kwasu hialuronowego w moczu po operacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ilość kwasu hialuronowego w moczu przed operacją
|
30 minut
|
|
Stężenie Sydekanu -1 we krwi przed operacją
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ilość Sydekanu -1 we krwi przed operacją
|
30 minut
|
|
Stężenie Sydekanu -1 we krwi po operacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ilość Sydekanu -1 we krwi po operacji
|
30 minut
|
|
Stężenie Sydecan -1 w moczu przed operacją
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ilość Sydekanu -1 w moczu przed operacją
|
30 minut
|
|
Poziomy Sydecan -1 w moczu po operacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ilość Sydekanu -1 w moczu po operacji
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiologia-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .