- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04332952
Schade en nierklaring van glycocalyx bij hartchirurgie (GlycoCarSur)
De glycocalyx is een onderdeel van het vasculaire endotheel dat momenteel een relevante rol speelt in de aangepaste Starling-theorie.
De manipulatie van het hart tijdens hartchirurgie stimuleert de afgifte van het natriuretische atriale peptide, dat endotheelslijtage veroorzaakt bij patiënten die extracorporale circulatie ondergaan. Dilatatie van het atrium produceert natriuretisch atriaal peptide, dat het plasmavolume vermindert door de renale excretie en vasculaire permeabiliteit te verhogen. Het atriale peptide degradeert het oppervlak van het coronaire endotheel, waardoor de kern van het side cam-eiwit verloren gaat. Deze studie onderzoekt de relatie tussen de klemtijd bij hartchirurgie en de klaring van endotheliale ontstekingsmarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Puebla, Mexico, 72090
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan voor een enkele klepwissel of -vervanging
Uitsluitingscriteria:
- Fase 3 patiënten met nierfalen
- Patiënten met een eerdere diagnose van hematologische maligniteit
- Patiënten die een operatie ondergaan om de pulmonale klep te vervangen.
- Patiënten die een Bentall- en Bono-operatie ondergaan.
- Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extracorporale circulatietijd
Tijdsspanne: Twee uur
|
Duur van extracorporale circulatie in minuten
|
Twee uur
|
|
Klemtijd van de aorta
Tijdsspanne: Twee uur
|
Duur van de aortaklemtijd in minuten
|
Twee uur
|
|
Hyaluronzuurniveaus in het bloed vóór de operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoeveelheid hyaluronzuur in het bloed voor de operatie
|
30 minuten
|
|
Hyaluronzuurgehalte in het bloed na een operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoeveelheid hyaluronzuur in het bloed na een operatie
|
30 minuten
|
|
Hyaluronzuurniveaus in de urine vóór de operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoeveelheid hyaluronzuur in de urine vóór de operatie
|
30 minuten
|
|
Hyaluronzuurgehalte in de urine na een operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoeveelheid hyaluronzuur in de urine vóór de operatie
|
30 minuten
|
|
Sydecan -1 niveaus in het bloed voor de operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoeveelheid Sydecan -1 in het bloed voor de operatie
|
30 minuten
|
|
Sydecan -1-waarden in het bloed na een operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoeveelheid Sydecan -1 in het bloed na een operatie
|
30 minuten
|
|
Sydecan -1 niveaus in de urine vóór de operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoeveelheid Sydecan -1 in de urine vóór de operatie
|
30 minuten
|
|
Sydecan -1 niveaus in de urine na een operatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoeveelheid Sydecan -1 in urine na operatie
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cardiologia-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .