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Schädigung und renale Clearance von Glycocalyx in der Herzchirurgie (GlycoCarSur)

7. April 2020 aktualisiert von: Miguel Ayala León

Die Glykokalyx ist ein Bestandteil des vaskulären Endothels, der derzeit in der modifizierten Starling-Theorie eine relevante Rolle spielt.

Die Manipulation des Herzens während einer Herzoperation stimuliert die Freisetzung des natriuretischen atrialen Peptids, das bei Patienten, die sich einer extrakorporalen Zirkulation unterziehen, eine Endothelabnutzung verursacht. Die Dilatation des Atriums produziert natriuretisches atriales Peptid, das das Plasmavolumen reduziert, indem es die renale Ausscheidung und die vaskuläre Permeabilität erhöht. Das atriale Peptid baut die Oberfläche des koronaren Endotheliums ab, was zu einem Verlust des Side-Cam-Proteinkerns führt. Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen der Klemmzeit in der Herzchirurgie und der Clearance endothelialer Entzündungsmarker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72090
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen und sich einer Herzoperation für einen Wechsel oder Ersatz einer einzelnen Klappe unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer Herzoperation zum Austausch oder Ersatz einer einzelnen Klappe unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nierenversagen im Stadium 3
  • Patienten mit einer früheren Diagnose einer hämatologischen Malignität
  • Patienten, die sich einer Pulmonalklappenänderungsoperation unterziehen.
  • Patienten, die sich einer Bentall- und Bono-Operation unterziehen.
  • Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extrakorporale Zirkulationszeit
Zeitfenster: 2 Stunden
Dauer der extrakorporalen Zirkulation in Minuten
2 Stunden
Aortenklemmzeit
Zeitfenster: 2 Stunden
Dauer der Aortenklemmzeit in Minuten
2 Stunden
Hyaluronsäurespiegel im Blut vor der Operation
Zeitfenster: 30 Minuten
Menge an Hyaluronsäure im Blut vor der Operation
30 Minuten
Hyaluronsäurespiegel im Blut nach der Operation
Zeitfenster: 30 Minuten
Menge an Hyaluronsäure im Blut nach der Operation
30 Minuten
Hyaluronsäurespiegel im Urin vor der Operation
Zeitfenster: 30 Minuten
Menge an Hyaluronsäure im Urin vor der Operation
30 Minuten
Hyaluronsäurespiegel im Urin nach der Operation
Zeitfenster: 30 Minuten
Menge an Hyaluronsäure im Urin vor der Operation
30 Minuten
Sydecan-1-Spiegel im Blut vor der Operation
Zeitfenster: 30 Minuten
Menge von Sydecan -1 im Blut vor der Operation
30 Minuten
Sydecan-1-Spiegel im Blut nach der Operation
Zeitfenster: 30 Minuten
Menge von Sydecan -1 im Blut nach der Operation
30 Minuten
Sydecan-1-Spiegel im Urin vor der Operation
Zeitfenster: 30 Minuten
Menge von Sydecan -1 im Urin vor der Operation
30 Minuten
Sydecan-1-Spiegel im Urin nach der Operation
Zeitfenster: 30 Minuten
Menge von Sydecan -1 im Urin nach der Operation
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miguel Ayala León

Mitarbeiter

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cardiologia-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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