- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04332952
Skade og renal clearance av Glycocalyx i hjertekirurgi (GlycoCarSur)
Glykokalyxen er en komponent av det vaskulære endotelet som for tiden spiller en relevant rolle i den modifiserte Starling-teorien.
Manipulasjonen av hjertet under hjertekirurgi stimulerer frigjøringen av det natriuretiske atriepeptidet, som forårsaker endotelslitasje hos pasienter som gjennomgår ekstrakorporal sirkulasjon. Utvidelse av atriet produserer natriuretisk atriepeptid, som reduserer plasmavolumet ved å øke nyreutskillelsen og vaskulær permeabilitet. Atriepeptidet bryter ned overflaten av det koronare endotelet, og forårsaker tap av sidekamproteinkjernen. Denne studien undersøker forholdet mellom klemtid ved hjertekirurgi og fjerning av markører for endotelbetennelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Puebla, Mexico, 72090
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi for en enkelt ventilbytte eller erstatning
Ekskluderingskriterier:
- Fase 3 nyresviktpasienter
- Pasienter med tidligere diagnose av hematologisk malignitet
- Pasienter som gjennomgår lungeventilskifteoperasjoner.
- Pasienter som gjennomgår Bentall- og Bono-operasjoner.
- Pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstrakorporal sirkulasjonstid
Tidsramme: 2 timer
|
Varighet av ekstrakorporal sirkulasjon i minutter
|
2 timer
|
|
Aorta-klemmetid
Tidsramme: 2 timer
|
Varighet av aorta-klemmingstid i minutter
|
2 timer
|
|
Hyaluronsyrenivåer i blodet før operasjonen
Tidsramme: 30 minutter
|
Mengde hyaluronsyre i blodet før operasjonen
|
30 minutter
|
|
Hyaluronsyrenivåer i blodet etter operasjonen
Tidsramme: 30 minutter
|
Mengde hyaluronsyre i blodet etter operasjonen
|
30 minutter
|
|
Hyaluronsyrenivåer i urin før operasjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Mengde hyaluronsyre i urinen før operasjonen
|
30 minutter
|
|
Hyaluronsyrenivåer i urinen etter operasjonen
Tidsramme: 30 minutter
|
Mengde hyaluronsyre i urinen før operasjonen
|
30 minutter
|
|
Sydecan -1 nivåer i blodet før operasjonen
Tidsramme: 30 minutter
|
Mengde Sydecan -1 i blod før operasjon
|
30 minutter
|
|
Sydecan -1 nivåer i blodet etter operasjonen
Tidsramme: 30 minutter
|
Mengde Sydecan -1 i blodet etter operasjonen
|
30 minutter
|
|
Sydecan -1 nivåer i urin før operasjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Mengde Sydecan -1 i urinen før operasjonen
|
30 minutter
|
|
Sydecan -1 nivåer i urin etter operasjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Mengde Sydecan -1 i urinen etter operasjonen
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiologia-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .