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Daño y Aclaramiento Renal del Glicocalix en Cirugía Cardíaca (GlycoCarSur)

7 de abril de 2020 actualizado por: Miguel Ayala León

El glucocáliz es un componente del endotelio vascular que actualmente juega un papel relevante en la teoría de Starling modificada.

La manipulación del corazón durante la cirugía cardiaca estimula la liberación del péptido auricular natriurético, que provoca desgaste endotelial en pacientes sometidos a circulación extracorpórea. La dilatación de la aurícula produce péptido auricular natriurético, que reduce el volumen plasmático al aumentar la excreción renal y la permeabilidad vascular. El péptido auricular degrada la superficie del endotelio coronario, provocando la pérdida del núcleo de proteína de leva lateral. Este estudio investiga la relación entre el tiempo de pinzamiento en cirugía cardiaca y la eliminación de marcadores de inflamación endotelial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Puebla, México, 72090
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que cumplan los criterios de selección sometidos a cirugía cardiaca para cambio o sustitución valvular única.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca para un cambio o reemplazo de válvula única

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia renal en estadio 3
  • Pacientes con diagnóstico previo de neoplasia hematológica
  • Pacientes sometidos a cirugía de cambio de válvula pulmonar.
  • Pacientes operados de Bentall y Bono.
  • Pacientes que se someten a cirugía de derivación de la arteria coronaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: 2 horas
Duración de la circulación extracorpórea en minutos
2 horas
Tiempo de pinzamiento aórtico
Periodo de tiempo: 2 horas
Duración del pinzamiento aórtico en minutos
2 horas
Niveles de ácido hialurónico en sangre antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cantidad de ácido hialurónico en sangre antes de la cirugía
30 minutos
Niveles de ácido hialurónico en sangre después de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cantidad de ácido hialurónico en sangre después de la cirugía
30 minutos
Niveles de ácido hialurónico en orina antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cantidad de ácido hialurónico en la orina antes de la cirugía
30 minutos
Niveles de ácido hialurónico en orina después de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cantidad de ácido hialurónico en la orina antes de la cirugía
30 minutos
Niveles de Sydecan -1 en sangre antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cantidad de Sydecan -1 en sangre antes de la cirugía
30 minutos
Niveles de Sydecan -1 en sangre después de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cantidad de Sydecan -1 en sangre después de la cirugía
30 minutos
Niveles de Sydecan -1 en la orina antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cantidad de Sydecan -1 en la orina antes de la cirugía
30 minutos
Niveles de Sydecan -1 en la orina después de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cantidad de Sydecan -1 en la orina después de la cirugía
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Miguel Ayala León

Colaboradores

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cardiologia-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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