- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04362267
Longitudinel undersøgelse af Covid-19-infektion blandt HCW på et fransk universitetshospital (PRECOVIA)
Forekomst af SARS-Cov2-infektion blandt HCW på Lille Universitetshospital
Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af SARS-cov2-infektion blandt sundhedspersonale, der er stærkt udsat for covid 19 i løbet af 10 uger, og analysere determinanterne for deres erhvervsmæssige og miljømæssige eksponering. Hver 14. dag udførte vi SARS-Cov2 RT-PCR, serologisk testning og klinisk spørgeskema blandt en kohorte på 100 HCW med en høj grad af eksponering for covid19-infektion. Oplysninger om erhvervsmæssig eksponering som arbejdspladsen, plejeaktiviteten, karakteristika for den inficerede patient, samt miljømæssig eller personlig eksponering.
Resultaterne vil understøtte udformningen af en ny plejeorganisation og vil definere nye måder til beskyttelse af patienter (covid eller ej covid 19) og forebyggelse for HCW.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale med høj covid-eksponering under plejeaktiviteterne
Ekskluderingskriterier:
- Heath Care Worker med SARS-Cov2-infektion (RT-PCR+) eller SARS-Cov2-immunitet i serologisk test
- HCW fri fra arbejde
- Emner på orlov
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af SARS-Cov2-infektion Heath Care Worker diagnosticeret ved positiviteten af SARS-Cov2 RT-PCT og serologisk test
Tidsramme: ved 14 uger
|
ved 14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af SARS-Cov2-infektion Heath Care Worker diagnosticeret ved positiviteten af SARS-Cov2 RT-PCT og serologisk test
Tidsramme: en gang hver 14. dag i gennemsnitligt 14 uger
|
en gang hver 14. dag i gennemsnitligt 14 uger
|
|
Erhvervsmæssig eksponering forbundet med SARS-Cov2-infektionen
Tidsramme: en gang hver 14. dag i gennemsnitligt 14 uger
|
en gang hver 14. dag i gennemsnitligt 14 uger
|
|
Miljøeksponeringer forbundet med SARS-Cov2-infektionen
Tidsramme: en gang hver 14. dag i gennemsnitligt 14 uger
|
en gang hver 14. dag i gennemsnitligt 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .