- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04362267
Pitkittäinen tutkimus Covid-19-infektiosta HCW:n keskuudessa ranskalaisessa yliopistollisessa sairaalassa (PRECOVIA)
SARS-Cov2-infektion ilmaantuvuus HCW:n keskuudessa Lillen yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää SARS-cov2-tartunnan ilmaantuvuus terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, jotka ovat olleet erittäin alttiina covid 19 -tartunnalle 10 viikon aikana ja analysoida heidän työ- ja ympäristöaltistuksensa määrääviä tekijöitä. Suoritimme 14 päivän välein SARS-Cov2 RT-PCR:n, serologisen testin ja kliinisen kyselylomakkeen 100 HCW:n kohortille, joilla oli suuri altistuminen covid19-infektiolle. Kerätään tietoa työperäisestä altistumisesta työpaikkana, hoidon toiminnasta, tartunnan saaneen potilaan ominaisuuksista sekä ympäristön tai henkilökohtaisesta altistumisesta.
Tulokset tukevat uuden hoitoorganisaation suunnittelua ja määrittelevät uusia tapoja suojella potilaita (covid tai ei covid 19) ja ehkäistä HCW:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka altistuvat korkealle koronavirukselle hoitotoimien aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijä, jolla on SARS-Cov2-infektio (RT-PCR+) tai SARS-Cov2-immuniteetti serologisissa testeissä
- HCW poissa töistä
- Aiheet lomalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SARS-Cov2-infektion ilmaantuvuus Terveydenhuollon työntekijä, joka on diagnosoitu SARS-Cov2 RT-PCT:n ja serologisten testien positiivisuuden perusteella
Aikaikkuna: 14 viikon kohdalla
|
14 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SARS-Cov2-infektion ilmaantuvuus Terveydenhuollon työntekijä, joka on diagnosoitu SARS-Cov2 RT-PCT:n ja serologisten testien positiivisuuden perusteella
Aikaikkuna: kerran 14 päivässä keskimäärin 14 viikon ajan
|
kerran 14 päivässä keskimäärin 14 viikon ajan
|
|
SARS-Cov2-infektioon liittyvät työperäiset altistukset
Aikaikkuna: kerran 14 päivässä keskimäärin 14 viikon ajan
|
kerran 14 päivässä keskimäärin 14 viikon ajan
|
|
SARS-Cov2-infektioon liittyvät ympäristöaltistukset
Aikaikkuna: kerran 14 päivässä keskimäärin 14 viikon ajan
|
kerran 14 päivässä keskimäärin 14 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .