- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04362267
Estudo longitudinal da infecção por Covid-19 entre profissionais de saúde em um hospital universitário francês (PRECOVIA)
Incidência de infecção por SARS-Cov2 entre profissionais de saúde no Hospital Universitário de Lille
O objetivo do estudo é determinar a incidência de infecção por SARS-cov2 entre profissionais de saúde altamente expostos ao covid 19 durante 10 semanas e analisar os determinantes de sua exposição ocupacional e ambiental. A cada 14 dias, realizamos SARS-Cov2 RT-PCR, teste sorológico e questionário clínico em uma coorte de 100 profissionais de saúde com alto grau de exposição à infecção por covid19. São captadas informações sobre a exposição ocupacional como o local de trabalho, a atividade de cuidado, as características do paciente infectado, bem como a exposição ambiental ou pessoal.
Os resultados subsidiarão o desenho de uma nova organização assistencial e definirão novas formas de proteção aos pacientes (covid ou não covid 19) e prevenção para os profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde com alta exposição à covid durante as atividades assistenciais
Critério de exclusão:
- Profissional de saúde com infecção por SARS-Cov2 ( RT-PCR +) ou imunidade a SARS-Cov2 em teste sorológico
- PS fora do trabalho
- Sujeitos em licença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a incidência de infecção por SARS-Cov2 Profissional de saúde diagnosticada pela positividade de SARS-Cov2 RT-PCT e teste sorológico
Prazo: com 14 semanas
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com 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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a incidência de infecção por SARS-Cov2 Profissional de saúde diagnosticada pela positividade de SARS-Cov2 RT-PCT e teste sorológico
Prazo: uma vez a cada 14 dias por uma média de 14 semanas
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uma vez a cada 14 dias por uma média de 14 semanas
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Exposições ocupacionais associadas à infecção por SARS-Cov2
Prazo: uma vez a cada 14 dias por uma média de 14 semanas
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uma vez a cada 14 dias por uma média de 14 semanas
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Exposições ambientais associadas à infecção por SARS-Cov2
Prazo: uma vez a cada 14 dias por uma média de 14 semanas
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uma vez a cada 14 dias por uma média de 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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