- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04362267
Longitudinell studie av Covid-19-infektion bland HCW på ett franskt universitetssjukhus (PRECOVIA)
Incidensen av SARS-Cov2-infektion bland HCW på Lille Universitetssjukhus
Syftet med studien är att fastställa förekomsten av SARS-cov2-infektion bland sjukvårdspersonal som är mycket exponerade för covid 19 under 10 veckor och analysera bestämningsfaktorerna för deras yrkes- och miljöexponering. Var 14:e dag utförde vi SARS-Cov2 RT-PCR, serologiska tester och kliniska frågeformulär bland en kohort på 100 HCW med en hög grad av exponering för covid19-infektion. Information om yrkesmässig exponering som arbetsplats, vårdens verksamhet, egenskaper hos smittade patienter fångas upp samt miljö- eller personlig exponering.
Resultaten kommer att stödja utformningen av en ny vårdorganisation och kommer att definiera nya sätt att skydda patienter (covid eller inte covid 19) och prevention för HCW.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekrytering
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
Huvudutredare:
- Annie Sobaszek, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdpersonal med covid hög exponering under vårdverksamheten
Exklusions kriterier:
- Hälsovårdsarbetare med SARS-Cov2-infektion (RT-PCR+) eller SARS-Cov2-immunitet i serologiska tester
- HCW är ledig från jobbet
- Ämnen på ledighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomsten av SARS-Cov2-infektion Hälsovårdsarbetare diagnostiserats av positiviteten hos SARS-Cov2 RT-PCT och serologiska tester
Tidsram: vid 14 veckor
|
vid 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomsten av SARS-Cov2-infektion Hälsovårdsarbetare diagnostiserats av positiviteten hos SARS-Cov2 RT-PCT och serologiska tester
Tidsram: en gång var 14:e dag under i genomsnitt 14 veckor
|
en gång var 14:e dag under i genomsnitt 14 veckor
|
Yrkesmässig exponering i samband med SARS-Cov2-infektionen
Tidsram: en gång var 14:e dag under i genomsnitt 14 veckor
|
en gång var 14:e dag under i genomsnitt 14 veckor
|
Miljöexponeringar i samband med SARS-Cov2-infektionen
Tidsram: en gång var 14:e dag under i genomsnitt 14 veckor
|
en gång var 14:e dag under i genomsnitt 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SARS-CoV-2
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalRekrytering
-
Poitiers University HospitalOkändGuldstandarden för aktuell SARS CoV2-detektion är RT-PCRFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkänd
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Hospices Civils de LyonAktiv, inte rekryterandeCoV2 positiva vårdgivareFrankrike
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaAvslutadSARS lunginflammation | SARSpanien
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekryteringSARS-CoV2-infektion | SARS-CoV2-antikropparPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytering
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiv, inte rekryterandeSARS-CoV2-infektion | SARS-CoV2-antikropparPolen
-
Anewsha Therapeutics Inc.University of Michigan; Biologics ConsultingHar inte rekryterat ännuCovid-19 | SARFörenta staterna
Kliniska prövningar på självutlämnande frågeformulär
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekryteringPsykisk hälsa 1 | Social interaktion | Emotionell intelligens | Välbefinnande, psykologisktSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of MichiganRekrytering
-
Kaleido BiosciencesAvslutadMild till måttlig covid-19Förenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadMild till måttlig covid-19Förenta staterna
-
Lady Davis InstituteAvslutad