- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04362267
Badanie podłużne zakażenia Covid-19 wśród pracowników służby zdrowia we francuskim szpitalu uniwersyteckim (PRECOVIA)
Występowanie zakażenia SARS-Cov2 wśród pracowników służby zdrowia w Szpitalu Uniwersyteckim w Lille
Celem pracy jest określenie częstości występowania zakażenia wirusem SARS-cov2 wśród pracowników służby zdrowia silnie narażonych na covid 19 w ciągu 10 tygodni oraz analiza uwarunkowań ich narażenia zawodowego i środowiskowego. Co 14 dni wykonywaliśmy SARS-Cov2 RT-PCR, badania serologiczne i ankietę kliniczną wśród kohorty 100 pracowników służby zdrowia o wysokim stopniu narażenia na zakażenie covid-19. Rejestrowane są informacje o narażeniu zawodowym jako miejscu pracy, czynnościach opiekuńczych, cechach zakażonego pacjenta, a także narażeniu środowiskowym lub osobistym.
Wyniki posłużą do zaprojektowania nowej organizacji opieki i określą nowe sposoby ochrony pacjentów (covid lub nie covid 19) oraz profilaktyki dla pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia z wysokim narażeniem na covid podczas czynności opiekuńczych
Kryteria wyłączenia:
- Pracownik służby zdrowia z zakażeniem SARS-Cov2 (RT-PCR +) lub odpornością na SARS-Cov2 w badaniach serologicznych
- HCW wolne od pracy
- Podmioty na urlopach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania zakażenia SARS-Cov2 Pracownik służby zdrowia zdiagnozowany na podstawie dodatniego wyniku testu SARS-Cov2 RT-PCT i badań serologicznych
Ramy czasowe: w 14 tygodniu
|
w 14 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania zakażenia SARS-Cov2 Pracownik służby zdrowia zdiagnozowany na podstawie dodatniego wyniku testu SARS-Cov2 RT-PCT i badań serologicznych
Ramy czasowe: raz na 14 dni przez średnio 14 tygodni
|
raz na 14 dni przez średnio 14 tygodni
|
|
Ekspozycje zawodowe związane z zakażeniem SARS-Cov2
Ramy czasowe: raz na 14 dni przez średnio 14 tygodni
|
raz na 14 dni przez średnio 14 tygodni
|
|
Ekspozycje środowiskowe związane z zakażeniem SARS-Cov2
Ramy czasowe: raz na 14 dni przez średnio 14 tygodni
|
raz na 14 dni przez średnio 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .