- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04362267
Estudio longitudinal de la infección por Covid-19 entre HCW en un hospital universitario francés (PRECOVIA)
Incidencia de infección por SARS-Cov2 entre trabajadores de la salud en el Hospital Universitario de Lille
El objetivo del estudio es determinar la incidencia de infección por SARS-cov2 entre trabajadores de la salud altamente expuestos al covid 19 durante 10 semanas y analizar los determinantes de su exposición laboral y ambiental. Cada 14 días, realizamos SARS-Cov2 RT-PCR, pruebas serológicas y cuestionario clínico entre una cohorte de 100 trabajadores de la salud con un alto grado de exposición a la infección por covid19. Se captura información sobre la exposición ocupacional como el lugar de trabajo, la actividad asistencial, las características del paciente infectado, así como la exposición ambiental o personal.
Los resultados apoyarán el diseño de una nueva organización asistencial y definirán nuevas formas de protección para los pacientes (covid o no covid 19) y prevención para los HCW.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud con alta exposición a covid durante las actividades de atención.
Criterio de exclusión:
- Trabajador de la salud con infección por SARS-Cov2 (RT-PCR +) o inmunidad al SARS-Cov2 en pruebas serológicas
- HCW fuera del trabajo
- Sujetos en excedencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de infección por SARS-Cov2 Trabajador de la salud diagnosticada por la positividad de SARS-Cov2 RT-PCT y pruebas serológicas
Periodo de tiempo: a las 14 semanas
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a las 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de infección por SARS-Cov2 Trabajador de la salud diagnosticada por la positividad de SARS-Cov2 RT-PCT y pruebas serológicas
Periodo de tiempo: una vez cada 14 días durante un promedio de 14 semanas
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una vez cada 14 días durante un promedio de 14 semanas
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Exposiciones ocupacionales asociadas con la infección por SARS-Cov2
Periodo de tiempo: una vez cada 14 días durante un promedio de 14 semanas
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una vez cada 14 días durante un promedio de 14 semanas
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Exposiciones ambientales asociadas con la infección por SARS-Cov2
Periodo de tiempo: una vez cada 14 días durante un promedio de 14 semanas
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una vez cada 14 días durante un promedio de 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annie SOBASZEK, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_34
- 2020-A00950-39 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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